fesoterodina

La fesoterodina es un ingrediente farmacéutico activo (API) fundamental y un estándar de referencia certificado en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva. Como antagonista competitivo de los receptores muscarínicos con propiedades relajantes musculares y antiespasmódicas urinarias, la fesoterodina se une a los receptores muscarínicos en el músculo detrusor de la vejiga e los inhibe, previniendo las contracciones o espasmos de la vejiga causados ​​por la acetilcolina. Como profármaco, la fesoterodina se desesterifica rápidamente a su metabolito activo 5-hidroximetil tolterodina, que es un antagonista de los receptores muscarínicos M2 y M3 con actividad antiespasmódica. En contextos de control de calidad y desarrollo farmacéutico, los estándares de referencia de fesoterodina son esenciales para el desarrollo de métodos analíticos, la validación de métodos, las pruebas de control de calidad y las presentaciones regulatorias. La forma de sal de fumarato de fesoterodina—Fumarato de fesoterodina (CAS 286930-03-8)—Garantiza una mejor solubilidad y estabilidad para las formas de dosificación orales, lo que la convierte en la forma preferida para la fabricación farmacéutica.

 

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	fesoterodina
Número CAS	250214-44-9
Fórmula molecular	C₃₀H₄₁NO₇
Peso molecular	411,6 g/mol
Punto de ebullición	518,9±50,0 °C
Densidad	1,043 g/cm³
pka	14,27 ± 0,10 (previsto)

¿Por qué Cosperpharm?

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Cuando su desarrollo terapéutico para la vejiga hiperactiva o su presentación ante ANDA requiere API y estándares de referencia confiables, Cosperpharm ofrece fesoterodina con el rigor analítico, la profundidad de la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los clientes farmacéuticos.

 

La calidad del profármaco comienza con el API. La fesoterodina es un profármaco que debe someterse a una desesterificación rápida y completa de su metabolito activo 5-HMT. Cualquier impureza en este material de partida puede afectar el perfil de conversión del profármaco y comprometer la eficacia terapéutica. Nuestro protocolo de liberación analítica incluye verificación de pureza por HPLC, análisis de pureza quiral, pruebas de disolventes residuales y confirmación de identidad.—porque la calidad de su producto farmacéutico final depende de la integridad de este API.

 

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Los estándares de referencia de fesoterodina son esenciales para las presentaciones de ANDA y NDA. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de pureza HPLC, trazabilidad cromatográfica y disolventes residuales específicos del lote.—estructurado para su inserción directa en su paquete de validación de métodos. La documentación lista para DMF, los resúmenes de estabilidad y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.

 

Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra fesoterodina y fumarato de fesoterodina en toda la gama de aplicaciones—desde cantidades estándar de referencia en escala de gramos para perfiles de impurezas de control de calidad y desarrollo de métodos analíticos, hasta cantidades a granel para fabricación comercial. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5–7 días hábiles; los pedidos al por mayor se envían en 2–3 semanas.

 

Soporte técnico para la cascada sintética completa. Nuestro equipo de química de procesos puede asesorar sobre la selección de rutas sintéticas para el intermedio clave (R)-2-[3-(Diisopropilamino)-1-fenilpropil]-4-(hidroximetil)fenol, condiciones de esterificación y métodos analíticos para detectar impurezas relacionadas con el proceso.—porque hemos trabajado extensamente con este antagonista muscarínico en múltiples campañas de fabricación.

 

Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Los descuentos por volumen se aplican a escalas mayores y comunicamos los plazos de entrega por adelantado.—sin cargos ocultos, sin retrasos inesperados.

 

Condiciones de almacenamiento

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Guarde la fesoterodina y el fumarato de fesoterodina en un recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz y la humedad, en las condiciones de almacenamiento recomendadas. Mantenga el recipiente seco y almacenado en un área limpia y bien ventilada, lejos de agentes oxidantes fuertes y fuentes de ignición. El compuesto es estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

 

Precauciones de manipulación: Úselo únicamente en una campana extractora. Utilice guantes resistentes a productos químicos, gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Evite generar polvo o aerosoles. No comer, beber ni fumar en las áreas de trabajo. Después de la manipulación, lávese bien las manos. Consulte la Hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener información de seguridad completa.

Preguntas frecuentes

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P1: ¿Para qué se utiliza la fesoterodina?

R: La fesoterodina se usa para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (VH), una afección caracterizada por urgencia, frecuencia e incontinencia urinarias. Se comercializa bajo la marca Toviaz®.

 

P2: ¿Cómo actúa la fesoterodina?

R: La fesoterodina es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos. Se une e inhibe los receptores muscarínicos en el músculo detrusor de la vejiga, previniendo las contracciones o espasmos de la vejiga causados ​​por la acetilcolina. Como profármaco, se desesterifica rápidamente a su metabolito activo 5-hidroximetil tolterodina.

 

Contáctenos

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Asociarse con Cosperpharm para satisfacer sus necesidades de fesoterodina significa asegurar una cadena de suministro confiable para su programa terapéutico de vejiga hiperactiva. Comuníquese hoy para analizar sus especificaciones.