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El clorhidrato de daridorexant es la forma API de daridorexant, un antagonista dual del receptor de orexina para el tratamiento del insomnio en adultos. Bloquea la unión de orexina A y orexina B a los receptores OX1 y OX2 para reducir las señales que promueven la vigilia, lo que ayuda a los pacientes a conciliar el sueño y a mantener el sueño sin alterar la arquitectura normal del sueño. Aparece como un polvo de color blanco a amarillo claro con poca solubilidad en agua. Su marca de medicamento terminado es Quviviq, aprobado por la FDA en 2022 para el insomnio caracterizado por dificultades para iniciar y mantener el sueño. Esta molécula atrae cada vez más atención para proyectos de formulación y registro de genéricos en todo el mundo.

RECARBRIO (Relebactam) inyectable es una combinación de antibióticos en dosis fija indicada para infecciones graves por gramnegativos, incluida la neumonía adquirida en el hospital, infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones intraabdominales complicadas. Cada vial de 1,25 g contiene imipenem, cilastatina y ralibactam. Ralibactam protege al imipenem de la degradación por las serina β-lactamasas y restablece su actividad contra patógenos resistentes. Aprobado en EE. UU. (2019), UE (2020) y lanzado en China (2020), este medicamento químico de Clase 4 aún no está aprobado a nivel nacional en China. Ofrecemos servicios de transferencia de tecnología y desarrollo de formulaciones de proceso completo, con el API ralibactam estéril actualmente en la etapa de validación.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva forma cocristalina de trofinetida para eludir la patente cristalina existente (válida hasta 2042). La investigación comienza con una caracterización integral del estado sólido y la solubilidad del material de partida, seguida de la predicción computacional de ligandos de cocristales farmacéuticamente aceptables. El cribado sistemático se realiza utilizando métodos tanto secos como basados ​​en disolventes, incluidas técnicas de molienda, suspensión y evaporación. Se optimizan los cocristales prometedores, se caracterizan por PXRD, DSC, TGA y DVS, y se evalúa su estabilidad en condiciones de estrés. Además, se realiza el cultivo de monocristales para confirmar la estructura del cocristal. La duración total del proyecto se estima en seis meses.