Comunicación personalizada con un equipo comercial y técnico profesional para aclarar necesidades clave, como especificaciones del producto, pureza, aplicación, capacidad, tiempo de ciclo, condiciones regulatorias del mercado, etc., y proporcionar la solución más adecuada.
Para síntesis personalizada, optimización de procesos y proyectos CMO/CDMO, finalización rápida de la evaluación de rutas, contabilidad de costos, coincidencia de capacidades y predicción de riesgos.
Proporcionar estándares/muestras e información básica como COA, HPLC y MSDS para ayudar a los clientes en la validación y selección en etapas iniciales.
Aclarar con antelación los requisitos de cumplimiento como GMP, DMF, CEP, FDA y EMA para evitar riesgos de registro posteriores.
Desde la adquisición de materias primas, la producción, el control central, las pruebas, el embalaje hasta el almacenamiento, la retroalimentación visible del progreso de todo el proceso garantiza tiempos de entrega estables.
Aprovechando la base de producción de Jingmen, nos adherimos estrictamente a la gestión de GMP, garantizando la entrega en todos los escenarios, desde la escala piloto a nivel de mg hasta la escala piloto a nivel de kg y la producción a escala de toneladas.
Nuestros equipos de I+D y producción trabajan en conjunto para resolver rápidamente los problemas relacionados con los procesos, la calidad y la estabilidad, asegurando un progreso fluido del proyecto.
Proporcionamos un conjunto completo de documentos técnicos y de calidad simultáneamente con cada pedido, respaldando la I+D del cliente, el archivo y las auditorías in situ.
Admitimos lotes múltiples, lotes escalonados y pedidos urgentes, adaptándonos a las necesidades de los clientes en las diferentes etapas de I+D, aplicación y comercialización.
• Establecer un sistema completo de trazabilidad de lotes para una respuesta rápida y un manejo eficiente de los problemas de calidad.
• Proporcionar datos de estabilidad, soporte de retención de muestras y servicios de reinspección para garantizar la confiabilidad del producto a largo plazo.
• Proporcionar servicios técnicos continuos tales como optimización de procesos, investigación de impurezas y desarrollo y validación de métodos analíticos.
• Actualizaciones iterativas continuas para proyectos CRO/CDMO a largo plazo para mejorar el rendimiento y reducir costos.
• Proporciona documentación completa de registro de medicamentos: COA, MSDS, ruta de proceso, soporte DMF/CEP y documentos de cumplimiento de GMP.
• Ayuda a los clientes a completar auditorías nacionales e internacionales de regulación de medicamentos y de clientes, brindando soporte total para el cumplimiento.
• Establece stock de seguridad y soluciones de suministro de múltiples fuentes para garantizar el suministro ininterrumpido para pedidos grandes y asociaciones a largo plazo.
• Proporciona servicios de valor añadido, como acuerdos marco anuales, fijación de precios y programación de producción prioritaria.
Cosper se adhiere a un enfoque centrado en el cliente, impulsado por la tecnología, basado en el cumplimiento y con entrega garantizada, construyendo una plataforma de servicios farmacéuticos integrada desde I+D CRO → fabricación CDMO → suministro de API → cumplimiento de registro → soporte posventa. Con sus capacidades de entrega de cadena completa, sólido soporte técnico, sistema integral de posventa y estricta gestión de cumplimiento, Cosper se ha convertido en un socio confiable y estable a largo plazo para las compañías farmacéuticas nacionales e internacionales.
