Pralatrexatoes un inhibidor del metabolismo análogo del ácido fólico, perteneciente a la clase de quimioterapia con antifolato. Se utiliza principalmente para tratar a pacientes adultos con linfoma periférico de células T (R/R PTCL) en recaída o refractario.
Este fármaco actúa inhibiendo la actividad de la dihidrofolato reductasa (DHFR), bloqueando la producción de timina y otras moléculas de transferencia de un solo carbono necesarias para la síntesis del ADN de las células tumorales, interfiriendo así con la replicación y proliferación de las células tumorales y, en última instancia, induciendo la muerte de las células cancerosas.
Indicaciones principales y eficacia
Indicación principal: Aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento del linfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario, con aprobación basada en su tasa de respuesta general (TRO) demostrada en ensayos clínicos.
Eficacia del tratamiento: en un estudio de linfoma cutáneo de células T (CTCL), el pralatrexato demostró una tasa de respuesta general (TRO) del 100 %, con una tasa de respuesta completa (CR) del 67 %, lo que sugiere una eficacia significativa contra ciertos subtipos refractarios.
Los datos de estudios del mundo real muestran que en pacientes con CTCL que han recibido terapia sistémica previamente, la ORR es del 45 % al 57 % y la tasa de control de la enfermedad puede alcanzar el 85 %.
Dosis y administración (consulte el régimen estándar)
Dosis recomendada: 30 mg/m², administrados por vía intravenosa una vez a la semana durante 6 semanas seguido de un período de descanso de 1 semana, constituyendo un ciclo de tratamiento de 7 semanas.
Terapia complementaria: se debe tomar ácido fólico oral (1,0 a 1,25 mg) diariamente durante el tratamiento para reducir reacciones tóxicas como la mucositis.
A partir de 10 semanas antes de la primera dosis, se debe administrar vitamina B12 (1 mg) por vía intramuscular cada 8 a 10 semanas para favorecer el metabolismo celular normal.
Eventos adversos graves: incluyendo fiebre, sepsis, neutropenia con fiebre, deshidratación y disnea, con una incidencia de aproximadamente el 44 % (n = 49).
Precaución: Se debe suspender el tratamiento y ajustar la dosis en casos de mucositis o toxicidad hematológica de grado 3 o superior.
Precauciones de seguridad
Contraindicado durante el embarazo: Puede provocar daños mortales al feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar estrictamente métodos anticonceptivos durante el tratamiento.
Úselo con precaución durante la lactancia: no está claro si se excreta en la leche materna. Se recomienda sopesar los riesgos y beneficios antes de decidir suspender el medicamento o dejar de amamantar.
La seguridad en niños no está establecida.
El uso debe realizarse bajo la supervisión de un médico calificado para tratar oncología y con instalaciones de apoyo médico adecuadas.
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