Sebetralstat es el primer y único tratamiento oral a demanda aprobado para ataques agudos de angioedema hereditario en pacientes de 12 años o más. Como inhibidor potente y selectivo de la calicreína plasmática, Sebetralstat actúa bloqueando el sistema calicreína-quinina, reduciendo la conversión de cininógeno de alto peso molecular en bradicinina, disminuyendo así la permeabilidad vascular y el edema asociados con los ataques de AEH. En el ensayo de fase III KONFIDENT, Sebetralstat demostró un rápido alivio de los síntomas, con un inicio del alivio que se produjo entre 1,3 y 1,8 horas, en comparación con las 6,7 horas del placebo. La formulación oral de Sebetralstat permite una autoadministración conveniente, lo que potencialmente mejora el cumplimiento del paciente y la calidad de vida en comparación con las opciones parenterales. En contextos analíticos y de control de calidad, Sebetralstat sirve como estándar de referencia principal para el desarrollo de métodos analíticos, la validación de métodos y aplicaciones de control de calidad para formulaciones de marca.
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
Sebetralstat |
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Número CAS |
1933514-13-6 |
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Fórmula molecular |
C26H26FN5O4 |
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Peso molecular |
491.51 g/mol |
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Punto de ebullición |
762,3 ± 60,0 °C (previsto) |
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Densidad |
1,29 ± 0,1 g/cm3 (previsto) |
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Apariencia |
Blanco sólido |
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Condición de la tienda |
Almacenar a -20°C |
Cuando su programa de desarrollo de fármacos para el angioedema hereditario o su laboratorio analítico requieren Sebetralstat de alta pureza, Cosperpharm ofrece la calidad, la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los clientes farmacéuticos.
Apoyando una nueva era en el tratamiento del AEH. Sebetralstat representa un cambio de paradigma en el tratamiento del angioedema hereditario como primer tratamiento oral a demanda. Nuestros protocolos de liberación analítica incluyen rigurosa verificación de pureza por HPLC, confirmación de identidad y análisis de disolventes residuales.— porque la integridad de su estándar de referencia es importante para esta terapia innovadora.
Documentación para presentación reglamentaria. Cada envío de Sebetralstat de grado de referencia incluye un Certificado de análisis (COA) con pureza por HPLC, trazabilidad cromatográfica y datos analíticos específicos del lote.— estructurado para su inserción directa en su paquete de validación de métodos. La documentación de calidad personalizada está disponible a pedido.
Suministro flexible en todas las aplicaciones. Cosperpharm suministra Sebetralstat en todo el espectro de aplicaciones de investigación— desde cantidades de miligramos para el desarrollo de métodos analíticos y estudios de farmacología, hasta cantidades mayores para programas de investigación. Las muestras de I+D se envían con prontitud; Los pedidos más grandes se respaldan con plazos de entrega transparentes.
Soporte técnico para todo el ciclo de vida de la investigación. Nuestro equipo de química analítica puede asesorar sobre el desarrollo de métodos HPLC para sustancias relacionadas con sebetralstat, la identificación y cuantificación de impurezas y la validación de métodos indicadores de estabilidad.
Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Los descuentos por volumen se aplican a escalas mayores y comunicamos los plazos de entrega por adelantado.— sin cargos ocultos, sin retrasos inesperados.
El primer inhibidor de calicreína plasmática oral de su clase
Sebetralstat es el primer tratamiento oral a demanda aprobado para el angioedema hereditario, lo que representa un avance significativo en el tratamiento del AEH. Es un inhibidor de la calicreína plasmática de molécula pequeña potente y selectivo.
Inicio rápido de la acción
En el ensayo de fase III KONFIDENT, Sebetralstat demostró un rápido alivio de los síntomas, con un inicio del alivio que se produjo entre 1,3 y 1,8 horas, en comparación con las 6,7 horas del placebo. Para los ataques laríngeos y abdominales, el tiempo medio hasta el inicio del alivio de los síntomas fue de aproximadamente 1,3 horas.
Dosificación oral conveniente
Sebetralstat está disponible en comprimidos recubiertos con película de 600 mg para autoadministración, con una segunda dosis opcional después de 3 horas si se justifica. Esta formulación oral ofrece a los pacientes una alternativa conveniente a las terapias inyectables.
Perfil de seguridad favorable
Sebetralstat es bien tolerado y los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia son efectos gastrointestinales, como molestias en la parte superior del abdomen. No se han relacionado incidentes graves o que pongan en peligro la vida con el medicamento.
Eficacia probada en ataques a las mucosas
Sebetralstat ha demostrado eficacia en el tratamiento de ataques laríngeos y abdominales de toda gravedad, incluidos ataques mucosos potencialmente mortales.
P1: ¿Para qué se utiliza Sebetralstat?
R: Sebetralstat es un inhibidor de la calicreína plasmática oral aprobado para el tratamiento a demanda de ataques agudos de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más.
P2: ¿Cómo funciona Sebetralstat?
R: Sebetralstat inhibe la calicreína plasmática, la enzima responsable de convertir el cininógeno de alto peso molecular en bradicinina, el mediador clave del angioedema. Esto reduce la permeabilidad vascular y el edema durante los ataques de AEH.
¿Busca Sebetralstat para respaldar el desarrollo de fármacos para el AEH, la validación de métodos analíticos o la investigación de calicreína plasmática? Cosperpharm ofrece materiales de referencia de alta calidad con la documentación que necesita. Ponte en contacto— estamos listos para ayudar.
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