Zavegepant (15) se construye a partir de tres intermediarios principales: el aminoéster 15.14, el fragmento de quinolona 15.5 y el componente básico de piperazina-piperidina 15.16 disponible comercialmente, ensamblados en tres pasos. El fragmento de aminoéster, (R)-2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)propanoato (CAS 1414976-14-9), sirve como núcleo quiral de Zavegepant, incorporando el resto 7-metilindazol que es esencial para la afinidad de unión al receptor CGRP. El intermedio de quinolona, clorhidrato de 3-(piperidin-4-il)quinolin-2(1H)-ona (CAS 855778-84-6), proporciona la estructura rígida de quinolona que contribuye al perfil farmacológico de la molécula. El fragmento de piperazina-piperidina, trihidrocloruro de 1-(1-metilpiperidin-4-il)piperazina (CAS 349535-15-5), sirve como tercer socio de acoplamiento que completa la estructura de Zavegepant.
Cuando su campaña de síntesis de Zavegepant requiere un acceso confiable a los tres intermedios clave, Cosperpharm ofrece la serie intermedia completa con la calidad, la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los fabricantes farmacéuticos.
Portafolio intermedio completo. Cosperpharm suministra la serie intermedia completa de Zavegepant—el diclorhidrato de aminoéster (CAS 1414976-14-9), el clorhidrato de quinolona (CAS 855778-84-6) y el triclorhidrato de piperazina (CAS 349535-15-5). Esta oferta integral elimina la necesidad de múltiples proveedores y agiliza su proceso de adquisición.
Calidad en la que puedes confiar. Cada lote de cada intermedio de Zavegepant se somete a rigurosas pruebas analíticas de liberación que incluyen verificación de pureza por HPLC, confirmación de identidad e inspección de apariencia. Nuestro sistema de calidad garantiza que cada intermedio cumpla con las especificaciones requeridas para una síntesis API eficiente.—porque la calidad del producto final depende de la pureza de cada componente.
Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de pureza específicos del lote y trazabilidad cromatográfica. Acuerdos de calidad personalizados, resúmenes de estabilidad y documentación adicional están disponibles a pedido para los clientes que requieren soporte regulatorio integral.
Suministro flexible en todas las escalas. Cosperpharm suministra intermedios de Zavegepant desde cantidades de investigación para el desarrollo de procesos y estudios de formulación hasta lotes a escala de kilogramos para la fabricación comercial. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5–7 días hábiles; los pedidos al por mayor se envían en 2–3 semanas.
Experiencia técnica para su estrategia sintética. Nuestro equipo de química comprende los matices de la síntesis de Zavegepant y puede brindar soporte técnico para estrategias de acoplamiento, perfiles de impurezas y optimización de procesos.—porque tenemos una amplia experiencia con esta API en múltiples campañas de fabricación.
Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO e institutos de investigación de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Los descuentos por volumen se aplican a escalas mayores y comunicamos los plazos de entrega por adelantado.
P1: ¿Qué es Zavegepant?
R: Zavegepant (Zavzpret®) es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) aprobado para el tratamiento agudo de la migraña en adultos. Se administra en forma de aerosol nasal para un alivio rápido de la migraña.
P2: ¿Qué intermediarios ofrece Cosperpharm para la síntesis de Zavegepant?
R: Cosperpharm ofrece la serie intermedia completa de Zavegepant: diclorhidrato de (R)-metil 2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)propanoato (CAS 1414976-14-9), clorhidrato de 3-(piperidin-4-il)quinolin-2(1H)-ona (CAS 855778-84-6) y Triclorhidrato de 1-(1-metilpiperidin-4-il)piperazina (CAS 349535-15-5).
Cosperpharm ha establecido un sistema integral de garantía de calidad para la serie intermedia de Zavegepant que cumple con las rigurosas expectativas de la fabricación de API farmacéuticos:
Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas de múltiples técnicas: verificación de pureza por HPLC, confirmación de identidad e inspección de apariencia. El intermedio aminoéster se caracteriza por su pureza quiral para garantizar la estereoquímica (R). Se verifica que el intermedio de quinolona tiene una pureza >98 %. Se confirma que el fragmento de piperazina-piperidina tiene una pureza >95 %.
Trazabilidad completa de lotes. Desde la adquisición de materia prima hasta la síntesis, la purificación y el embalaje final, cada paso está completamente documentado y es rastreable. Cada lote recibe un número de lote único con muestras de retención mantenidas de acuerdo con los procedimientos de calidad de Cosperpharm.
Documentación lista para presentación regulatoria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de caracterización y pureza específicos del lote, una Hoja de datos de seguridad del material (SDS) y documentación aduanera para entrega internacional. Acuerdos de calidad personalizados, datos de estabilidad y documentación adicional están disponibles a pedido para los clientes que requieren soporte regulatorio integral.
Auditorías de calidad iniciadas por el cliente. Los clientes calificados pueden auditar las instalaciones de fabricación, control de calidad y documentación de Cosperpharm. La documentación de cumplimiento ISO está disponible a pedido.
¿Busca la serie intermedia completa de Zavegepant para su síntesis de API o investigación farmacéutica? Cosperpharm ofrece los tres componentes clave con la calidad, la documentación y la flexibilidad de suministro que necesita. Póngase en contacto con nuestro equipo para precios, disponibilidad o preguntas técnicas.—Estamos listos para respaldar su proyecto Zavegepant desde la investigación hasta la fabricación comercial.
