Nerandomilast (BI-1015550) es un nuevo inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) que se está desarrollando para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y la fibrosis pulmonar progresiva (FPP). Demuestra una actividad inhibidora preferencial nueve veces mayor hacia la PDE4B frente a la PDE4D, con actividad antiinflamatoria y antifibrótica y una tolerabilidad mejorada. Se han realizado ensayos clínicos de fase III (FIBRONEER-IPF y FIBRONEER-ILD), cuyos resultados se anunciarán en 2025.
Cobertura completa de la serie, adquisición integral. La síntesis de nerandomilast implica el suministro coordinado de múltiples intermediarios clave. Cosperpharm puede proporcionar simultáneamente los tres intermediarios principales enumerados anteriormente, lo que le ayudará a reducir los costos de gestión de la cadena de suministro y garantizar la coherencia y compatibilidad entre lotes.
Estricto control de calidad. Cada intermedio se somete a una verificación de pureza por HPLC, una inspección de apariencia y la confirmación estructural necesaria. Cada lote va acompañado de un Certificado de Análisis (COA) para cumplir con los requisitos de calidad de la I+D y la producción farmacéutica.
Escala de suministro flexible. Desde muestras de investigación a escala de gramos hasta el desarrollo de procesos de cien gramos y necesidades de producción a escala de kilogramos, Cosperpharm puede proporcionar especificaciones de embalaje y ciclos de entrega que se ajusten a la etapa de su proyecto.
Soporte de documentación técnica. Podemos proporcionar COA, MSDS y acuerdos de calidad personalizados. Para las necesidades de presentación reglamentaria, los paquetes de documentación listos para DMF están disponibles previa solicitud.
Para obtener cotizaciones, muestras o datos técnicos de la serie completa de productos intermedios Nerandomilast (BI-1015550), comuníquese con el equipo técnico y de ventas de Cosperpharm. Responderemos a su consulta dentro de 1 día hábil.
