Osimertinib y suministro de una serie completa de productos intermedios

Introducción del producto

osimertinib representa un cambio de paradigma en la oncología dirigida, al ofrecer una ruta sintética bien caracterizada que se basa en una secuencia cuidadosamente orquestada de transformaciones regioselectivas. La síntesis procede a través de una estrategia convergente: la pirimidinación de Friedel-Crafts construye el núcleo de indol-pirimidina, seguida del acoplamiento SNAr con el resto de fluoronitroanilina, la posterior aminación con N,N,N'-trimetiletilendiamina, reducción de nitro y formación final de acrilamida. 

Ofrecemos la serie completa de intermediarios clave e impurezas relacionadas para respaldar sus programas de investigación, desarrollo y fabricación de osimertinib.

Parámetros del producto

Serie completa de intermedios

Ventajas del producto

 Inhibidor definitivo de EGFR de tercera generación

osimertinib es el tratamiento estándar para el NSCLC con mutación de EGFR y resistencia a T790M, y ofrece eficacia superior y penetración en el SNC en comparación con los inhibidores de EGFR de generación anterior. "La ojiva de acrilamida permite una unión covalente irreversible con alta selectividad para EGFR mutante sobre el tipo salvaje".

 Ruta sintética convergente y bien optimizada

La síntesis comercial de osimertinib se ha perfeccionado mediante estrategias convergentes, logrando rendimientos globales del 40–77 % con >99,8 % de pureza a partir de rutas patentadas optimizadas. Las transformaciones clave incluyen la pirimidinación de Friedel-Crafts, el acoplamiento SNAr y la formación controlada de acrilamida.

 Cadena de suministro intermedia completa

Cosperpharm suministra toda la cascada de intermediarios de osimertinib—desde el componente central de fluoro-nitroanilina (4-fluoro-2-metoxi-5-nitroanilina) hasta intermedios de acoplamiento avanzados. Esto permite el desarrollo flexible de rutas sintéticas y la mitigación de riesgos en su campaña de fabricación.

 Estándares de referencia de alta pureza

Nuestra cartera de impurezas incluye Osimertinib Impurity 15 (4-fluoro-2-metoxi-6-nitroanilina) y Osimertinib N,N'-Dióxido completamente caracterizado con datos analíticos completos (RMN, EM, HPLC) para respaldar la validación del método ANDA y las presentaciones regulatorias.

Contáctenos

Cosperpharm suministra Osimertinib API, la serie completa de intermedios clave y estándares de referencia de impurezas con un riguroso control de calidad y documentación completa.

Ya sea que necesite cantidades de I+D para el desarrollo de procesos, estándares de referencia para la validación de métodos o productos intermedios a granel para la fabricación comercial, ofrecemos una calidad constante con trazabilidad completa de los lotes. Contáctenos hoy para una cotización o para discutir sus requisitos.