Esilato de nintedanib

Esilato de nintedanib es la forma de sal farmacéuticamente preferida de nintedanib, un inhibidor de la tirosina quinasa de múltiples objetivos con potente actividad bioquímica contra VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) y PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM). Nintedanib Esylate es el ingrediente activo de OFEV® (nintedanib) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y de Vargatef® para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en combinación con docetaxel. Nintedanib Esylate inhibe la angiogénesis y las vías fibróticas al bloquear la señalización mediada por receptores de VEGF, FGF y PDGF, reduciendo así la proliferación, migración y transformación de fibroblastos y células endoteliales. "Nintedanib Esylate demuestra una excelente solubilidad en DMSO, agua y etanol, lo que facilita las aplicaciones de investigación tanto in vitro como in vivo".

Parámetros del producto

Ventajas del producto

 Perfil de inhibición de triple quinasa

Esilato de nintedanib inhibe simultáneamente VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 y PDGFRα/β con valores de IC₅₀ en el rango nanomolar bajo (13–108 nM). Este perfil de múltiples objetivos está clínicamente validado para aplicaciones antiangiogénicas y antifibróticas.

 Excelente perfil de solubilidad

Esilato de nintedanib es libremente soluble en DMSO y agua (89 mg/ml) y moderadamente soluble en etanol (4 mg/ml), lo que permite una formulación flexible para estudios tanto in vitro como in vivo.

 Forma de sal de esilato clínicamente aprobada

Esilato de nintedanib es el ingrediente farmacéutico activo de OFEV® (fibrosis pulmonar idiopática) y Vargatef® (cáncer de pulmón de células no pequeñas), con perfiles de eficacia y seguridad clínica establecidos.

Aplicación de investigación versátil

Esilato de nintedanib se usa ampliamente en la investigación del cáncer para estudiar la inhibición de la angiogénesis, en la investigación de la fibrosis para investigar las vías de proliferación de fibroblastos y en el descubrimiento de fármacos para la detección de inhibidores de quinasas de múltiples objetivos.

Condiciones de almacenamiento

Guarde el esilato de nintedanib a -20 °C como polvo liofilizado en un recipiente herméticamente cerrado. Para almacenamiento a corto plazo (hasta 3 meses), es aceptable entre 2 y 8 °C. Proteger de la humedad y la luz. Deje que el recipiente sellado alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo para minimizar la condensación de humedad.

Vida útil: La estabilidad a largo plazo se mantiene cuando se almacena a -20 °C en contenedores sellados. Los resúmenes de estabilidad están disponibles a pedido.

Precauciones de manipulación: Utilizar en campana extractora. Utilice guantes resistentes a productos químicos, gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Sólo para fines de investigación. No para uso humano o terapéutico.

Garantía de calidad del producto

Cosperpharm ha establecido un sistema integral de garantía de calidad para Nintedanib Esylate que cumple con las rigurosas expectativas de la investigación y las aplicaciones farmacéuticas:

Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas con múltiples técnicas: pureza por HPLC (≥98%), confirmación de identidad mediante NMR/HPLC/MS y verificación de solubilidad en DMSO y agua.

Trazabilidad completa de lotes. Desde la adquisición de materia prima hasta la síntesis y el embalaje final, cada paso está totalmente documentado y es rastreable. Cada lote recibe un número de lote único con muestras de retención.

Programa de seguimiento de la estabilidad. Cosperpharm lleva a cabo estudios de estabilidad continuos para Nintedanib Esylate en las condiciones de almacenamiento recomendadas (-20 °C, polvo liofilizado). Los resúmenes de estabilidad están disponibles a pedido.

Documentación lista para investigación y presentación regulatoria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de caracterización y pureza específicos del lote, y una Hoja de datos de seguridad del material (SDS).

Auditorías de calidad iniciadas por el cliente. Los clientes calificados pueden auditar las instalaciones de fabricación y control de calidad de Cosperpharm.

Contáctenos

Para obtener un suministro confiable de nintedanib esilato que respalde su investigación sobre angiogénesis, fibrosis u oncología, estamos aquí para ayudarlo con productos de calidad y un servicio receptivo.