Ozanimod

Ozanimod es un modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato oral clínicamente aprobado, que se administra una vez al día para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) recurrente y la enfermedad inflamatoria intestinal. Como S1P selectivo₁ modulador, Ozanimod induce la internalización sostenida y la degradación de S1P₁ receptores, evitando la salida de linfocitos de los ganglios linfáticos y reduciendo la cantidad de linfocitos circulantes disponibles para mediar la inflamación autoinmune. Ozanimod fue desarrollado por Celgene (ahora Bristol-Myers Squibb) y recibió la aprobación de la FDA el 26 de marzo de 2020, seguida de la aprobación en Canadá en octubre de 2020 y la aprobación de la Comisión Europea para la esclerosis múltiple remitente recurrente en noviembre de 2021. En contextos de control de calidad farmacéutica, Ozanimod y sus sustancias relacionadas sirven como estándares de referencia esenciales para el desarrollo de métodos analíticos, perfiles de impurezas y presentaciones regulatorias. Las características estructurales únicas de Ozanimod.—particularmente el resto quiral indano-amina y el conector 1,2,4-oxadiazol—Proporcionar un andamio rígido y conformacionalmente restringido que facilita la unión de alta afinidad a S1P.₁, lo que convierte a este compuesto en una herramienta valiosa en el descubrimiento de fármacos en inmunología y en un punto de referencia para el desarrollo de moduladores del receptor S1P de próxima generación.

Parámetros del producto

Solicitud

Ozanimod está indicado principalmente para el tratamiento de la esclerosis múltiple, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Entre estas afecciones, la esclerosis múltiple y la colitis ulcerosa se caracterizan no sólo por un curso prolongado de la enfermedad y altas tasas de incidencia, sino también por la necesidad de medicación a largo plazo. Es evidente que ozanimod tiene un potencial de mercado sustancial y perspectivas de futuro prometedoras.

Bioactividad

Ozanimod (RPC1063) es un modulador oral selectivo del receptor S1P 1. Ensayo clínico fase 3.

EnVivoSestudios

Envitro, ozanimod demuestra una alta biodisponibilidad oral y un gran volumen de distribución. En un modelo de ratón con EAE inducida por MOG, ozanimod (3 mg/kg, por vía oral) inhibió los síntomas clínicos. En un modelo de enfermedad inflamatoria intestinal en ratas inducida por TNBS, ozanimod (1,2 mg/kg, por vía oral) suprimió la progresión de la enfermedad tanto clínica como histológica. En un modelo natural de transferencia adoptiva de células T CD4+CD45Rbhi, ozanimod (1,2 mg/kg, por vía oral) también redujo significativamente la gravedad de la enfermedad, según lo evaluado mediante mediciones de inflamación, pérdida glandular, hiperplasia, infiltración de neutrófilos y espesor de la mucosa.

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