luliconazol

El luliconazol es un nuevo agente antifúngico imidazol de amplio espectro indicado para el tratamiento tópico de la tiña del pie interdigital (pie de atleta), la tiña corporal (tiña) y la tiña crural (tiña inguinal). El luliconazol demuestra una potente actividad in vitro contra dermatofitos, con concentraciones inhibidoras mínimas (CMI) de 0,12 a 2 μg/ml contra especies de Trichophyton, lo que muestra una actividad superior en comparación con la terbinafina, el ketoconazol y el miconazol. El luliconazol también muestra una fuerte actividad contra Malassezia furfur (CIM: 0,004 a 0,016 μg/ml), el agente causante de la pitiriasis versicolor, con una eficacia comparable o superior a la del ketoconazol. El luliconazol fue desarrollado inicialmente por Nihon Nohyaku Co., Ltd., recibió la aprobación japonesa en 2005 bajo la marca Lulicon y fue aprobado por la FDA de EE. UU. en 2013 como una formulación de crema al 1 % comercializada como Luzu®. Como enantiómero R activo de una molécula quiral, el luliconazol representa un avance significativo en la terapia antifúngica tópica, particularmente para las infecciones por dermatofitos, donde su potente actividad y su perfil favorable de penetración en la piel ofrecen ventajas clínicas.

Parámetros del producto

¿Por qué Cosperpharm?

Cuando el desarrollo de API antimicóticos o la validación de métodos analíticos requieren luliconazol de alta calidad, Cosperpharm ofrece el rigor analítico, la profundidad de la documentación y la confiabilidad del suministro que exigen los clientes farmacéuticos.

La pureza óptica comienza aquí. El luliconazol es el enantiómero R activo y su integridad estereoquímica es esencial para la potencia antifúngica. Nuestro protocolo de liberación incluye verificación por HPLC quiral de la pureza enantiomérica, medición de la rotación óptica (-48,0 a -53,0°) y confirmación de identidad mediante RMN y EM, porque la racemización o la impureza estereoquímica comprometerían la eficacia de su formulación.

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con pureza HPLC específica del lote (≥98,0%), datos de rotación óptica, análisis de disolventes residuales y trazabilidad cromatográfica. Se encuentran disponibles resúmenes de estabilidad y paquetes de documentación listos para DMF para respaldar sus presentaciones ANDA o NDA.

Suministro flexible para investigación y fabricación. Cosperpharm suministra luliconazol en todas las escalas, desde cantidades en gramos para I+D, desarrollo de procesos y aplicaciones de estándares de referencia, hasta cantidades a granel para la fabricación de formulaciones comerciales.

Soporte técnico para la cascada de desarrollo completo. Nuestro equipo puede asesorar sobre la compatibilidad de la formulación, consideraciones de estabilidad (el compuesto es sensible a la luz) y métodos analíticos para perfilar impurezas.

Ventajas del producto

 Potente actividad antifúngica de amplio espectro

El luliconazol exhibe una actividad in vitro superior contra dermatofitos (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans) con valores de CIM de 0,12 a 2 μg/ml, superando a la terbinafina, el ketoconazol y el miconazol. Contra Malassezia furfur, los valores de CMI oscilan entre 0,004 y 0,016 μg/ml, comparables o superiores al ketoconazol.

 Enantiómero R ópticamente activo

Luliconazol es el enantiómero R activo de una molécula quiral, con una configuración estereoquímica esencial para su actividad farmacológica. Esta especificidad estructural asegura la inhibición dirigida de la lanosterol 14α-desmetilasa fúngica, la enzima responsable de la biosíntesis de ergosterol.

 Antimicótico tópico clínicamente probado

Aprobado en Japón (2005), Estados Unidos (2013) y muchos otros países, el luliconazol está indicado para la tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris y pitiriasis versicolor, con eficacia clínica demostrada y perfiles de seguridad favorables.

 Andamio de ditiolano único

La estructura del anillo 1,3-ditiolano del luliconazol lo distingue de otros antifúngicos imidazol, lo que contribuye a su potente actividad y a sus favorables propiedades de penetración dermatológica.

 Preguntas frecuentes

P1: ¿Para qué se utiliza el luliconazol?

R: El luliconazol es un agente antifúngico tópico indicado para el tratamiento de la tiña interdigital del pie (pie de atleta), la tiña corporal (tiña), la tiña cruris (tiña inguinal) y la pitiriasis versicolor.

P2: ¿Cuál es el mecanismo de acción?

R: El luliconazol inhibe la lanosterol 14α-desmetilasa de los hongos, bloqueando la síntesis de ergosterol y alterando la integridad de la membrana celular de los hongos, lo que lleva a la muerte de las células fúngicas.

Contáctenos

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