ledipasvir es un potente inhibidor de la NS5A del VHC que ha revolucionado el tratamiento de la hepatitis C crónica. Como parte de la combinación de dosis fija con sofosbuvir (Harvoni®), Ledipasvir ofrece una terapia altamente eficaz, bien tolerada y de corta duración para pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC. Ledipasvir inhibe la proteína NS5A, que es esencial para la replicación del ARN viral y el ensamblaje de los viriones del VHC. Ledipasvir es eficaz contra los genotipos 1a, 1b, 4a y 5a del VHC, con menor actividad contra los genotipos 2a y 3a. Es importante destacar que Ledipasvir presenta una alta barrera al desarrollo de resistencia en comparación con otras clases de medicamentos contra el VHC. En recomendaciones conjuntas de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) y la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA), se recomienda ledipasvir en combinación con sofosbuvir como terapia de primera línea para los genotipos 1, 4, 5 y 6 del VHC.
Parámetros del producto
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
ledipasvir |
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Número CAS |
1256388-51-8 |
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Fórmula molecular |
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Peso molecular |
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Forma fisica |
Polvo sólido |
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Apariencia |
Polvo blanco a blanquecino |
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Condición de almacenamiento |
-20°C |
Bioactividad
¿Por qué Cosperpharm?
Calidad en la que puedes confiar. Nuestro Ledipasvir se lanza con una caracterización analítica integral que incluye verificación de pureza por HPLC (≥98%), confirmación estructural por RMN y confirmación de identidad por espectrometría de masas. Cada lote va acompañado de un Certificado de Análisis con trazabilidad cromatográfica completa.
Documentación para presentación reglamentaria. Como API inhibidor clave de NS5A, Ledipasvir requiere documentación rigurosa para las presentaciones regulatorias. Cada envío incluye un COA con datos de pureza específicos del lote, una SDS y documentación aduanera. Los paquetes de documentación listos para DMF y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.
Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra Ledipasvir desde cantidades de miligramos para el desarrollo y detección de métodos analíticos hasta lotes en escala de gramos y kilogramos para el desarrollo de procesos y la fabricación comercial.
Experiencia técnica en síntesis antiviral compleja. Nuestro equipo comprende los desafíos sintéticos del complejo andamio de bencimidazol-fluoreno y puede brindar soporte técnico para sus proyectos relacionados con Ledipasvir.
Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO e instituciones de investigación de todo el mundo. Se aplican descuentos por volumen y comunicamos los plazos de entrega por adelantado.
Ventajas del producto
ledipasvir es un inhibidor muy potente de la proteína NS5A del VHC, un componente crítico para la replicación del ARN viral y el ensamblaje del virión. Su alta afinidad por NS5A es la base de la eficacia excepcional de la combinación ledipasvir/sofosbuvir para lograr tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) superiores al 90%.
Amplia cobertura genotípica
ledipasvir es eficaz contra múltiples genotipos del VHC, incluidos los genotipos 1a, 1b, 4a y 5a. Esta amplia actividad lo convierte en un componente versátil de la terapia contra el VHC en diversas poblaciones de pacientes.
Alta barrera a la resistencia
En comparación con los inhibidores de la proteasa del VHC, Ledipasvir presenta una barrera más alta para el desarrollo de resistencia, una ventaja importante para prevenir el fracaso terapéutico.
Estado de la terapia de primera línea
Las directrices de la AASLD/IDSA recomiendan ledipasvir en combinación con sofosbuvir como tratamiento de primera línea para los genotipos 1, 4, 5 y 6 del VHC, lo que refleja su perfil de eficacia y seguridad establecido.
Bien tolerado con efectos secundarios mínimos
El tratamiento con Ledipasvir se asocia con efectos secundarios mínimos, siendo los más comunes dolor de cabeza y fatiga. La falta de efectos secundarios significativos y la corta duración del tratamiento (12 semanas) representan ventajas considerables sobre los regímenes más antiguos basados en interferón y ribavirina.
Ventajas del producto
ledipasvir es un inhibidor muy potente de la proteína NS5A del VHC, un componente crítico para la replicación del ARN viral y el ensamblaje del virión. Su alta afinidad por NS5A es la base de la eficacia excepcional de la combinación ledipasvir/sofosbuvir para lograr tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) superiores al 90%.
Amplia cobertura genotípica
ledipasvir es eficaz contra múltiples genotipos del VHC, incluidos los genotipos 1a, 1b, 4a y 5a. Esta amplia actividad lo convierte en un componente versátil de la terapia contra el VHC en diversas poblaciones de pacientes.
Alta barrera a la resistencia
En comparación con los inhibidores de la proteasa del VHC, Ledipasvir presenta una barrera más alta para el desarrollo de resistencia, una ventaja importante para prevenir el fracaso terapéutico.
Estado de la terapia de primera línea
Las directrices de la AASLD/IDSA recomiendan ledipasvir en combinación con sofosbuvir como tratamiento de primera línea para los genotipos 1, 4, 5 y 6 del VHC, lo que refleja su perfil de eficacia y seguridad establecido.
Bien tolerado con efectos secundarios mínimos
El tratamiento con Ledipasvir se asocia con efectos secundarios mínimos, siendo los más comunes dolor de cabeza y fatiga. La falta de efectos secundarios significativos y la corta duración del tratamiento (12 semanas) representan ventajas considerables sobre los regímenes más antiguos basados en interferón y ribavirina.
Condiciones de almacenamiento
Precauciones de manipulación: Utilizar en campana extractora. Utilice equipo de protección personal adecuado, incluidos guantes, gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Evite generar polvo. Consulte la Hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener información de seguridad completa.
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