teneligliptina

teneligliptinaa es un potente inhibidor de DPP-4 API utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Como inhibidor competitivo de DPP-4, Teneligliptin prolonga la vida media de las hormonas incretinas endógenas.—péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)—mejorando así la secreción de insulina dependiente de glucosa y suprimiendo la liberación de glucagón. El perfil clínico de Teneligliptina se caracteriza por su larga duración de acción (vida media de aproximadamente 18 horas) y potente actividad in vitro, con IC₅₀valores de aproximadamente 1 nM contra plasma humano y plasma de rata DPP-4. En contextos de control de calidad, Teneligliptin está sujeto a estrictos perfiles de impurezas para garantizar la pureza, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que contienen teneligliptin. Como API clave para el control de la diabetes, Teneligliptin continúa expandiendo su presencia global con una creciente evidencia clínica que respalda su perfil de eficacia y seguridad en diversas poblaciones de pacientes.

 

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	teneligliptina
Número CAS	760937-92-6
Fórmula molecular	C₂₂H₃₀N₆OS
Peso molecular	426,58 g/mol
Forma fisica	Sólido cristalino
Punto de fusión	>100 °C (descenso)
Punto de ebullición	663,4 ± 55,0 °C (previsto)
Densidad	1,38 g/cm³
Solubilidad	Ligeramente soluble en agua; Ssoluble en etanol y éter dietílico; Ssoluble en DMSO
Condición de almacenamiento	Frigorífico (2–8 °C)

 

Ruta Sintética

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teneligliptina se sintetiza a partir de N-Boc piperazina y diacetilona mediante condensación, ciclación y desprotección para producir el intermedio 1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazolo-5-il)piperazina; seguido de protección con Fmoc, oxidación y condensación de trans-4-hidroxi-L-prolina para obtener el intermedio 3-[[(2S)-1-(9H-fluorometoxi-9-il)carbonil]-4-oxopirrolidin-2-carbonil]tiazolidina. Estos dos intermedios se reducen posteriormente mediante aminación y desprotección para producir el fármaco antidiabético trelitina, con un rendimiento total del 47,2 % (basado en trans-4-hidroxi-L-prolina) y una pureza del 99,1 % (determinada por HPLC). La estructura de la trelitina se confirmó mediante espectros de EM, IR, 1H-NMR y 13C-NMR. Esta ruta sintética emplea materiales de partida económicos y fácilmente disponibles, condiciones de reacción suaves, pasos de posprocesamiento simples y altos rendimientos, lo que sienta una base sólida para la producción a escala piloto.

 

¿Por qué Cosperpharm?

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Cuando su programa de fabricación de productos terapéuticos para la diabetes exige un API inhibidor de DPP-4 con pureza estereoquímica verificada y documentación completa, Cosperpharm ofrece Teneligliptin con el rigor analítico y la confiabilidad de la cadena de suministro que los clientes farmacéuticos requieren.

 

La calidad comienza con la estereoquímica. La configuración (2S, 4S) en Teneligliptin es crítica para la afinidad de unión de DPP-4—cualquier epimerización en cualquiera de los estereocentros reduce significativamente la potencia e introduce impurezas difíciles de eliminar. Nuestro protocolo de liberación analítica incluye HPLC quiral para control de estereoisómeros, verificación de pureza por HPLC, análisis de disolventes residuales y determinación del contenido de agua.

 

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Como API inhibidor de DPP-4, Teneligliptin requiere documentación completa para las presentaciones regulatorias. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de pureza específicos del lote, trazabilidad cromatográfica y análisis de disolventes residuales. La documentación lista para DMF, los resúmenes de estabilidad y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.

 

Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra Teneligliptin desde cantidades de I+D a escala de gramos para el desarrollo de procesos y validación de métodos analíticos hasta lotes de varios kilogramos para la fabricación comercial de API. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5–7 días hábiles; los pedidos al por mayor se envían en 2–3 semanas.

 

Soporte técnico para la cascada sintética completa. Nuestro equipo de química de procesos puede asesorar sobre la síntesis estereoselectiva de la estructura de tiazolidina-piperazina, estrategias de purificación para eliminar impurezas relacionadas con el proceso y métodos analíticos para la determinación de la pureza enantiomérica.

 

Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Se aplican descuentos por volumen en escalas comerciales.

 

Condiciones de almacenamiento

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Guarde Teneligliptin en un recipiente herméticamente cerrado y bajo refrigeración (2–8 °DO). Mantener el recipiente seco, protegido de la luz y almacenado en un área limpia y bien ventilada, lejos de agentes oxidantes fuertes y fuentes de ignición.

 

Vida útil: datos de estabilidad disponibles previa solicitud para respaldar las presentaciones reglamentarias.

 

Precauciones de manipulación: Úselo únicamente en una campana extractora. Utilice guantes resistentes a productos químicos, gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Evite generar polvo o aerosoles. No comer, beber ni fumar en las áreas de trabajo. Después de la manipulación, lávese bien las manos. Consulte la Hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener información de seguridad completa.

 

Contáctenos

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¿Está interesado en Teneligliptin para su programa de desarrollo analítico o de fabricación terapéutica para la diabetes? Póngase en contacto con Cosperpharm hoy. Nuestro equipo está listo para proporcionar especificaciones de productos, documentación y precios adaptados a sus necesidades.