Etripamilo (MSP-2017) es un antagonista de los canales de calcio tipo L de acción corta diseñado para administración intranasal en el tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística (PSVT). Estructuralmente, el etripamilo tiene la fórmula molecular C₂₇H₃₆N₂O₄ y un peso molecular de 452,59 g/mol. La molécula contiene un núcleo central de 3-(2-{(4S)-4-ciano-4-(3,4-dimetoxifenil)-4-(propan-2-il)butilamino}etil)benzoato de metilo, que presenta un resto de ciano-dimetoxifenil-butilamina quiral configurado (4S) unido a un benzoato de metilo a través de un puente etilamino.
Etripamiloo representa un avance significativo en el tratamiento agudo de la taquicardia supraventricular paroxística. Como bloqueador de los canales de calcio tipo L no dihidropiridínico de acción corta, el etripamilo ejerce su efecto antiarrítmico al inhibir la entrada de calcio a través de los canales de calcio tipo L dependientes del voltaje (Cav1.2 y Cav1.3) expresados en las células del nódulo auriculoventricular. El etripamilo prolonga el período refractario y ralentiza la conducción eléctrica a través del nodo AV, interrumpiendo los circuitos de reentrada responsables de la TVPS dependiente del nodo AV. Etripamilo está formulado para administración intranasal, lo que permite un rápido inicio de acción.— Los datos clínicos muestran una eficacia significativa para detener las arritmias dentro de los 15 a 60 minutos posteriores a la administración. Es importante destacar que el etripamilo tiene una acción de corta duración y sus efectos disminuyen rápidamente. La aprobación de la FDA del aerosol nasal Etripamil el 12 de diciembre de 2025 marcó el primer producto disponible comercialmente para la conversión aguda de PSVT.
Parámetros del producto
Parámetro
Especificación
Nombre del producto
Etripamilo
Número CAS
1593673-23-4
Fórmula molecular
C₂₇H₃₆N₂O₄
Peso molecular
452,59 g/mol
Apariencia
Sustancia aceitosa de color marrón a rojo vino
Punto de ebullición
593.8±50.0℃
Densidad
1.079±0,06 gramos/cm3
Almacenamiento
Tienda en-20°C
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Ventajas del producto
Inicio rápido de la acción
Etripamiloo está diseñado para un inicio de acción rápido mediante administración intranasal. Los datos clínicos demuestran una eficacia significativa para terminar los episodios de PSVT dentro de los 15 a 60 minutos posteriores a la administración, lo que lo hace ideal para el manejo de los síntomas agudos.
Corta duración de la acción
A diferencia de muchos bloqueadores de los canales de calcio con efectos prolongados, el etripamilo tiene una acción de corta duración. Este perfil farmacocinético favorable minimiza el riesgo de hipotensión o bradicardia prolongada, una importante ventaja de seguridad para el uso agudo.
Selectividad del canal de calcio tipo L no dihidropiridina
El etripamilo se dirige selectivamente a los canales de calcio de tipo L (Cav1.2 y Cav1.3) expresados en las células del nódulo AV, los músculos lisos arteriales y las células contráctiles del miocardio. Esta selectividad es la base de sus efectos antiarrítmicos específicos.
Formulación intranasal para comodidad del paciente
Etripamiloo está formulado para administración intranasal, lo que permite la autoadministración por parte de los pacientes durante episodios agudos de PSVT sin necesidad de acceso intravenoso o visitas al departamento de emergencias.
Clínicamente validado y aprobado por la FDA
Etripamilo recibió la aprobación de la FDA el 12 de diciembre de 2025 como CARDAMYST™ aerosol nasal para la conversión aguda de PSVT, confirmando su eficacia y seguridad en un marco regulatorio riguroso.
Garantía de calidad del producto
Cosperpharm ha establecido un sistema integral de garantía de calidad para Etripamil que cumple con las rigurosas expectativas de la investigación y el desarrollo farmacéutico:
Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas de múltiples técnicas: verificación de pureza por HPLC (≥98%), confirmación estructural por RMN, verificación de identidad por espectrometría de masas y verificación de apariencia.
Trazabilidad completa de lotes. Desde la adquisición de materia prima hasta la síntesis, la purificación y el embalaje final, cada paso está completamente documentado y rastreable. Cada lote recibe un número de lote único y se mantienen muestras de retención.
Monitoreo de estabilidad. Cosperpharm lleva a cabo estudios de estabilidad continuos en las condiciones de almacenamiento recomendadas. La forma pura de etripamilo es estable durante 3 años a -20ºDO.°C y 2 años a las 4°DO.
Documentación lista para presentación regulatoria. Cada envío incluye un COA con datos de caracterización y pureza específicos del lote, una SDS y documentación aduanera. Para los clientes que preparan presentaciones regulatorias, la documentación lista para DMF y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles previa solicitud.
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