Bazedoxifeno

Bazedoxifeno es un intermedio farmacéutico fundamental y un estándar de referencia certificado en la síntesis industrial y el control de calidad de este SERM clínicamente aprobado. El núcleo de indol del bazedoxifeno generalmente se construye mediante la síntesis de indol de Bischler entreα-bromopropiofenona y clorhidrato de 4-(benciloxi)anilina, seguido de desprotección e introducción de cadena lateral. En contextos de control de calidad, el bazedoxifeno y sus impurezas relacionadas.—incluyendo Bazedoxifeno Impurity 1, Impurity 5, Impurity 8 y varios productos de degradación—son estándares de referencia analíticos esenciales para perfiles de impurezas, desarrollo de métodos analíticos, estudios de degradación forzada y pruebas de control de calidad para fabricantes de genéricos. Como SERM de tercera generación que también exhibe propiedades de un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD), el bazedoxifeno demuestra una actividad única específica de tejido. La estructura de indol del bazedoxifeno sirve como una plataforma versátil para la modulación del receptor de estrógeno, lo que hace que este compuesto sea indispensable para los fabricantes farmacéuticos que desarrollan versiones genéricas y para los laboratorios analíticos que realizan pruebas de control de calidad.

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	Bazedoxifeno
Número CAS	198481-32-2
Fórmula molecular	C₃₀H₃₄N₂O₃
Peso molecular	470,60 g/mol
Punto de fusión	98–102°C
Punto de ebullición	694,4 ± 55,0 °C (previsto)
Densidad	1,19 g/cm³
Condición de almacenamiento	Sellado en seco, conservar en congelador, a menos de –20°C

Bioactividad

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El bazedoxifeno (TSE-424) es un modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM) no esteroideo, permeable a la barrera hematoencefálica y activo por vía oral que actúa sobre ERα y ERβ con valores de IC50 de 26 nM y 99 nM, respectivamente, lo que lo hace adecuado para la investigación sobre osteoporosis. El bazedoxifeno también actúa como inhibidor de la interacción de la proteína IL-6/GP130 y puede utilizarse en estudios de cáncer de páncreas.

 

Objetivo

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IC50: 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

¿Por qué Cosperpharm?

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Cuando su campaña de fabricación de SERM o su presentación ante ANDA requiere estándares de referencia de impurezas y API confiables, Cosperpharm ofrece bazedoxifeno con el rigor analítico, la profundidad de la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los clientes farmacéuticos.

La integridad del núcleo de indol comienza con el estándar de referencia. La estructura de indol del bazedoxifeno es esencial para la unión del receptor de estrógeno y la actividad selectiva de los tejidos. Cualquier impureza en este material comprometerá la precisión de su método analítico y la calidad del producto final. Nuestro protocolo de liberación analítica para bazedoxifeno incluye verificación de pureza por HPLC (≥98%), determinación del contenido de agua, análisis de disolventes residuales y confirmación completa de la identidad, porque sus resultados analíticos dependen de la calidad de este material de referencia.

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Cada envío de grado de referencia incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de pureza HPLC, trazabilidad cromatográfica y disolventes residuales específicos del lote, estructurados para su inserción directa en su paquete de validación de métodos. La documentación lista para DMF, los resúmenes de estabilidad y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.

Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra bazedoxifeno en toda la gama de aplicaciones, desde cantidades estándar de referencia para perfiles de impurezas de control de calidad y desarrollo de métodos analíticos, hasta cantidades a granel para la fabricación de API genéricos. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5 a 7 días hábiles; Los pedidos al por mayor se envían en un plazo de 2 a 3 semanas.

Soporte técnico para perfilado de impurezas. Nuestro equipo de química analítica puede asesorar sobre la selección de estándares de referencia de impurezas apropiados, el desarrollo de métodos HPLC/UPLC para sustancias relacionadas con el bazedoxifeno y la detección de impurezas relacionadas con el proceso, porque tenemos una amplia experiencia con este andamio a base de indol.

Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Los descuentos por volumen se aplican a escalas mayores y comunicamos los plazos de entrega por adelantado, sin cargos ocultos ni retrasos inesperados.

Contáctenos

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¿Está preparado para conseguir bazedoxifeno para su campaña de fabricación de SERM, su programa de elaboración de perfiles de impurezas o el desarrollo de métodos analíticos? Cosperpharm está aquí para ayudarle: con suministro confiable, documentación completa y experiencia técnica en la que puede confiar.