Albasvir

Albasvir es directo.‑Medicamento antiviral de acción utilizado en combinación con grazoprevir para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Como potente inhibidor de NS5A, Albasvir interrumpe la replicación y el ensamblaje viral al atacar una proteína esencial para el ciclo de vida del VHC. Albasvir se presenta como un sólido cristalino con una pureza de≥98% (HPLC). La estructura macrocíclica de Albasvir se caracteriza por múltiples estereocentros que confieren alta afinidad y selectividad por NS5A. Albasvir también está disponible como estándar de referencia para el desarrollo de métodos analíticos, validación de métodos y aplicaciones de control de calidad en las presentaciones de ANDA. Albasvir es un estándar‑Medicamento antiviral de acción utilizado en combinación con grazoprevir para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Como potente inhibidor de NS5A, Albasvir interrumpe la replicación y el ensamblaje viral al atacar una proteína esencial para el ciclo de vida del VHC. Albasvir se presenta como un sólido cristalino con una pureza de≥98% (HPLC). La estructura macrocíclica de Albasvir se caracteriza por múltiples estereocentros que confieren alta afinidad y selectividad por NS5A. Albasvir también está disponible como estándar de referencia para el desarrollo de métodos analíticos, la validación de métodos y aplicaciones de control de calidad en las presentaciones de ANDA.

 

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	Albasvir (Elbasvir)
Número CAS	1370468-36-2
Fórmula molecular	C₄₉H₅₅N₉O₇
Peso molecular	882,02 g/mol
Densidad	1.40±0,1 gramos/cm3
Condición de almacenamiento	2-8℃
pka	11.22±0.46
Forma fisica	Sólido cristalino

 

Medicamentos para la infección por hepatitis crónica.

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Las tabletas de elbavirida son un fármaco antiviral de acción directa de última generación indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C tipos 1 y 4. Actualmente, hay aproximadamente 10 millones de portadores del virus de la hepatitis C en China, entre los cuales más del 50% están infectados con el genotipo 1b del virus de la hepatitis C. Merck & Co. aboga por un enfoque individualizado para el tratamiento de la hepatitis C, alentando a los médicos y pacientes a seleccionar regímenes terapéuticos apropiados basados ​​en factores como el genotipo del virus de la hepatitis C, la condición clínica del paciente, el historial de medicación y la situación económica. Esta estrategia tiene como objetivo mejorar la accesibilidad al tratamiento, reducir los costos generales del tratamiento y brindar a los pacientes opciones de tratamiento avanzadas pero asequibles.

 

En 2019, Merck & Co. tenía cuatro medicamentos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso (NRDL), a saber, tabletas de pegilato y ribavirina de Elbavir (Nocovax®), tabletas de levosuguanida (Angio®) y tabletas de sitagliptina y metformina (Jenotada®), que cubren cuatro áreas terapéuticas principales: hepatitis C, infecciones por hongos, hipertensión pulmonar y diabetes. Además, el fármaco dirigido contra el cáncer de ovario desarrollado y promovido conjuntamente por Merck & Co. y AstraZeneca también se incluyó en el NRDL de ese año.

 

 ¿Por qué Cosperpharm?

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Cuando su programa de desarrollo de antivirales contra el VHC o la solicitud de elbasvir a la ANDA requieren API y estándares de referencia confiables, Cosperpharm ofrece Albasvir con el rigor analítico, la profundidad de la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los clientes farmacéuticos.

 

La potencia antiviral comienza con la pureza estereoquímica. La compleja estructura macrocíclica de Albasvir contiene múltiples centros quirales que son críticos para su alto‑unión por afinidad a NS5A. Cualquier impureza estereoquímica en este API comprometerá la actividad antiviral y aumentará el riesgo de resistencia. Nuestro protocolo de liberación analítica para Albasvir incluye verificación de pureza por HPLC (≥98%), evaluación de la pureza quiral mediante HPLC quiral, análisis de disolventes residuales y confirmación de identidad mediante RMN y EM.— porque la eficacia antiviral de su producto farmacéutico final depende de la calidad de este API.

 

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Cada envío incluye un Certificado de Análisis (COA) con lote‑pureza HPLC específica, trazabilidad cromatográfica y datos de disolventes residuales— estructurado para su inserción directa en su paquete de validación de métodos. DMF‑La documentación lista para usar, los resúmenes de estabilidad y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.

 

Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra Albasvir en toda la gama de aplicaciones— desde 1g–Cantidades estándar de referencia de 50 g para perfiles de impurezas de control de calidad y desarrollo de métodos analíticos, hasta 100 g–Lotes de 500g para validación de procesos y producción piloto. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5–7 días hábiles; los pedidos al por mayor se envían en 2–3 semanas.

 

Soporte técnico para la cascada sintética completa. Nuestro equipo de química de procesos puede asesorar sobre las condiciones de macrociclación, estrategias de purificación para la eliminación de estereoisómeros y métodos analíticos para detectar procesos.‑impurezas relacionadas— porque hemos trabajado extensamente con este andamio inhibidor de NS5A en múltiples campañas de fabricación.

 

Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Se aplican descuentos por volumen y comunicamos los plazos de entrega por adelantado.— sin cargos ocultos, sin retrasos inesperados.

 

Preguntas frecuentes

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P1: ¿Para qué se utiliza Albasvir?

R: Albasvir (elbasvir) es un medicamento directo‑Medicamento antiviral de acción indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), utilizado en combinación con grazoprevir.

 

P2: ¿Cuál es el mecanismo de acción de Albasvir?

R: Albasvir inhibe el VHC no‑Proteína estructural 5A (NS5A), que es esencial para la síntesis de ARN viral y el ensamblaje de viriones.

 

Contáctenos

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buscando alto‑¿Albasvir de calidad para su programa de desarrollo analítico o de fabricación de antivirales contra el VHC? Cosperpharm está aquí para ayudarle. Póngase en contacto con nuestro equipo hoy para obtener precios, documentación o soporte técnico.— Estamos comprometidos a brindarle la calidad y el servicio que necesita.