Clorhidrato de pipisoxol

El clorhidrato de pipoxolan es un agente antiespasmódico dirigido principalmente a la relajación del músculo liso en los sistemas digestivo, urinario y ginecológico. Más allá de su actividad espasmolítica, el clorhidrato de pipoxolan induce la apoptosis y aumenta las especies reactivas de oxígeno (ROS) intracelulares al mismo tiempo que regula negativamente la fosforilación de las vías JNK y p38, lo que afecta la actividad de MMP-2 y MMP-9. El clorhidrato de pipoxolan exhibe actividad anticancerígena contra la leucemia, el carcinoma oral de células escamosas y el adenocarcinoma de pulmón. El clorhidrato de pipoxolan se ha desarrollado con una capacidad de producción a escala de cien kilogramos y lproceso de producción a gran escala, logrando calidad de grado farmacéutico. El compuesto se suministra como un sólido cristalino con un punto de fusión de 207–209 °C, es soluble en agua y estable al ataque leve de ácidos o bases. En contextos de control de calidad, el clorhidrato de pipoxolan sirve como estándar de referencia para el desarrollo de métodos analíticos y aplicaciones de control de calidad.

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	Clorhidrato de pipoxolan (clorhidrato de pipisoxol)
Número CAS	18174-58-8
Fórmula molecular	C₂₂H₂₆ClNO₃
Peso molecular	387,90 g/mol
Punto de fusión	207–209°C

Solicitud

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El clorhidrato de pipocaridina es un nuevo tipo de medicamento adyuvante quirúrgico (comúnmente conocido como relajante muscular). Cuando se usa clínicamente, induce la relajación muscular bajo una anestesia relativamente superficial, eliminando así la necesidad de anestesia general profunda para lograr una relajación muscular adecuada para los procedimientos quirúrgicos.

 

¿Por qué Cosperpharm?

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Cuando su fabricación de API antiespasmódicos o su investigación farmacéutica requieren una fuente confiable de clorhidrato de pipoxolan, Cosperpharm ofrece el rigor analítico, la profundidad de la documentación y la flexibilidad de suministro que exigen los clientes farmacéuticos.

 

La calidad comienza con la molécula. El núcleo de dioxolanona y la fracción de piperidina del clorhidrato de pipoxolan son esenciales para sus actividades antiespasmódicas y anticancerígenas; cualquier impureza compromete la eficacia terapéutica. Nuestro protocolo de liberación analítica para clorhidrato de pipoxolan incluye verificación de pureza por HPLC, verificación del punto de fusión (207–209 °C), análisis de solventes residuales y confirmación de identidad, porque la actividad final de su API depende de la calidad de este compuesto.

 

Documentación que respalde la presentación reglamentaria. Cada envío de clorhidrato de pipoxolan incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de pureza específicos del lote, trazabilidad cromatográfica y datos de solventes residuales. La documentación lista para DMF, los resúmenes de estabilidad y los acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.

 

Suministro flexible en todas las etapas de desarrollo. Cosperpharm suministra clorhidrato de pipoxolan en toda la gama de aplicaciones, desde cantidades de I+D en escala de gramos para química medicinal e investigación farmacológica, hasta lotes a escala de kilogramos para producción piloto y fabricación comercial de varios kilogramos. Las muestras de I+D se envían en un plazo de 5 a 7 días hábiles; Los pedidos al por mayor se envían en un plazo de 2 a 3 semanas.

 

Soporte técnico para la cascada sintética completa. Nuestro equipo de química de procesos puede asesorar sobre la síntesis de clorhidrato de pipoxolan, incluida la formación de dioxolanona, la sustitución de piperidina y la formación de sales de clorhidrato, así como estrategias de purificación para eliminar impurezas relacionadas con el proceso.

 

Alcance global con precios transparentes. Cosperpharm realiza envíos a fabricantes farmacéuticos, CRO y laboratorios analíticos de todo el mundo, con documentación aduanera completa incluida. Se aplican descuentos por volumen en básculas de kilogramos.

 

Garantía de calidad del producto

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Cosperpharm ha establecido un sistema integral de garantía de calidad para el clorhidrato de pipoxolan que cumple con las rigurosas expectativas de las aplicaciones de estándares de referencia analítica y de fabricación de API farmacéuticos:

 

Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas de múltiples técnicas: pureza por HPLC (≥98 % con trazabilidad cromatográfica completa), verificación del punto de fusión (207–209 °C), análisis de disolventes residuales, determinación del contenido de agua y confirmación de identidad mediante RMN y EM.

 

Trazabilidad completa de lotes con muestras de retención. Desde la adquisición de la materia prima hasta cada paso sintético (formación de dioxolanona, sustitución de piperidina, formación de sal, purificación y envasado final), cada paso está completamente documentado y es rastreable. Cada lote recibe un número de lote único con suficientes muestras de retención mantenidas de acuerdo con los procedimientos de calidad de Cosperpharm.

 

Documentación lista para presentación regulatoria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de caracterización y pureza específicos del lote, una Hoja de datos de seguridad del material (SDS) y documentación aduanera para entrega internacional. Cosperpharm proporciona paquetes de documentación listos para DMF y acuerdos de calidad personalizados previa solicitud.

 

Auditorías de calidad iniciadas por el cliente. Los clientes calificados pueden auditar las instalaciones de fabricación, control de calidad y documentación de Cosperpharm. Comuníquese con nuestro equipo regulatorio para programar una auditoría.

 

Contáctenos

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¿Busca clorhidrato de pipoxolan para sus necesidades de fabricación de API antiespasmódicos, investigación anticancerígena o estándar de referencia analítica? Cosperpharm está aquí para apoyar su programa.