Migalastat HCl

Migalastat HCl es un intermedio farmacéutico fundamental y un estándar de referencia certificado en la síntesis industrial y el control de calidad de esta chaperona farmacológica de primera clase para la enfermedad de Fabry. El anillo de piperidina de Migalastat HCl se sintetiza mediante un proceso de varios pasos a partir de D-(+)-galactosa, que implica la formación de 1,2,3,6-tetrapivaloil-D-galactofuranósido seguido de transformaciones selectivas para instalar la estereoquímica correcta. En contextos de control de calidad, Migalastat HCl y sus impurezas relacionadas.—incluido Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) y varios subproductos relacionados con el proceso—son estándares de referencia analíticos esenciales para perfiles de impurezas, desarrollo de métodos analíticos y pruebas de control de calidad. Como sal clorhidrato, Migalastat HCl ofrece una excelente solubilidad acuosa y una cristalinidad mejorada en comparación con la base libre. La estructura de iminoazúcar de Migalastat HCl sirve como una plataforma versátil para el desarrollo de chaperonas farmacológicas, lo que hace que Migalastat HCl sea indispensable para los fabricantes farmacéuticos que desarrollan versiones genéricas y para los laboratorios analíticos que realizan pruebas de control de calidad.

 

Parámetros del producto

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Parámetro	Especificación
Nombre del producto	Migalastat HCl
Número CAS	75172-81-5
Fórmula molecular	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Peso molecular	199,63 g/mol
Apariencia	Blanco a marrón pálido sólido
Punto de fusión	260℃
Condición de almacenamiento	4°C, seco, sellado; o –20°C

 

Solicitud

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El clorhidrato de desoxigalactosa emamectina es un inhibidor eficaz y competitivo de la α-galactosidasa A, con un valor de CI50 de 0,04 μM para la α-Gal A humana.

 

Objetivo

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IC50: 0,04 μM (α-Gal A humana); Ki: 0,04 μM (α-Gal A humana)

 

Ventajas del producto

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El primer acompañante farmacológico de su clase para la enfermedad de Fabry

Migalastat HCl es un acompañante farmacológico de primera clase que se une, estabiliza y aumenta selectivamente los niveles celulares de la α-galactosidasa A mutante. Este mecanismo único permite el tratamiento oral de pacientes con enfermedad de Fabry con mutaciones susceptibles.

 

 Andamio rígido de iminoazúcar con estereoquímica definida

El anillo de piperidina de Migalastat HCl contiene cuatro átomos de carbono asimétricos con la misma estereoquímica que la D-galactosa. Esta arquitectura rígida y conformacionalmente bloqueada preorganiza los grupos hidroxilo para una interacción óptima con el sitio activo α-Gal A.

 

 Excelente solubilidad acuosa

Migalastat HCl es libremente soluble en agua (≥200 mg/ml) en un amplio rango de pH (1,2 a 7,5). La forma de sal de clorhidrato ofrece tres ventajas críticas: solubilidad acuosa excepcional para ensayos biológicos, un sólido cristalino no higroscópico para una manipulación conveniente y una mayor estabilidad de almacenamiento a largo plazo.

 

 Estándares de referencia integrales de impurezas

Cosperpharm suministra Migalastat HCl y sus impurezas relacionadas, incluidas Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) y N-Nitroso Migalastat, como estándares de referencia certificados. Estos son esenciales para las presentaciones ANDA, la validación de métodos y el control de calidad.

 

 Amplias aplicaciones de investigación

Migalastat HCl sirve como inhibidor de la α-galactosidasa A para la evaluación de la actividad enzimática y como acompañante farmacológico para la investigación de la enfermedad de Fabry. El andamio de iminoazúcar también tiene aplicaciones en glicobiología y en la investigación de trastornos de almacenamiento lisosomal.

 

Contáctenos

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