Ficonalkib es un potente agente antineoplásico que inhibe el receptor de tirosina quinasa del linfoma anaplásico (ALK), utilizado como agente anticancerígeno en el tratamiento de neoplasias malignas impulsadas por ALK. Como inhibidor de ALK de tercera generación biodisponible por vía oral, Ficonalkib demuestra CI₅₀valores de 1,3 nM y 1,5 nM para ALK de tipo salvaje y el mutante F1174L, respectivamente. Ficonalkib se une e inhibe la tirosina quinasa ALK de tipo salvaje y numerosas mutaciones de ALK, incluidas mutaciones de resistencia adquirida, lo que provoca la interrupción de la señalización mediada por ALK y la inhibición del crecimiento celular en células tumorales que expresan ALK. Ficonalkib pertenece a la tercera generación de inhibidores de ALK, diseñados para superar los mecanismos de resistencia que limitan la eficacia de los inhibidores de ALK de generaciones anteriores, como crizotinib, ceritinib y alectinib. Con su alto perfil de selectividad de quinasa, Ficonalkib representa una opción terapéutica prometedora para pacientes con NSCLC positivo para ALK que han progresado con terapias previas con inhibidores de ALK.
Parámetros del producto
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
Ficonalkib |
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Número CAS |
2233574-95-1 |
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Fórmula molecular |
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Peso molecular |
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Apariencia |
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Punto de ebullición |
781.1±70.0℃ |
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Densidad |
1.32±0,1 gramos/cm3 |
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Condición de almacenamiento |
−20°C |
Ventajas del producto
Ficonalkib es un potente inhibidor selectivo de ALK de tercera generación con IC₅₀valores de 1,3 nM para ALK de tipo salvaje y 1,5 nM para el mutante F1174L. Esta potencia excepcional convierte a Ficonalkib en un candidato líder para el NSCLC positivo para ALK y otras neoplasias malignas provocadas por ALK.
Amplia cobertura de mutaciones de resistencia a ALK
Ficonalkib se une e inhibe la tirosina quinasa ALK de tipo salvaje y numerosas mutaciones de ALK, incluidas mutaciones de resistencia adquirida. Esta amplia cobertura hace que Ficonalkib sea eficaz en pacientes que han progresado con inhibidores de ALK de generación anterior.
Alta selectividad de quinasa
Ficonalkib exhibe una alta selectividad de quinasa y tiene una inhibición muy débil de los miembros de la familia del receptor de quinasa de tropomiosina (TRK) (TRKA-C). Este perfil de selectividad sugiere un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en comparación con inhibidores de ALK menos selectivos.
Biodisponible por vía oral
Ficonalkib está biodisponible por vía oral, lo que respalda una dosificación oral conveniente en aplicaciones clínicas. Esta propiedad farmacocinética es fundamental para el cumplimiento del paciente y la dosificación crónica en indicaciones oncológicas.
Andamio avanzado de pirrolopirimidina
El núcleo de pirrolo[2,3-d]pirimidina de Ficonalkib representa una clase sofisticada de inhibidores de quinasa. La compleja arquitectura del compuesto requiere capacidades sintéticas avanzadas.—experiencia que Cosperpharm aporta a cada lote.
Garantía de calidad del producto
Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas de múltiples técnicas: pureza por HPLC (≥98%), verificación de la apariencia (polvo sólido de color amarillo claro a marrón), determinación del contenido de agua (Karl Fischer), análisis de disolventes residuales (GC) y, cuando corresponda,¹Confirmación de identidad molecular por H NMR y MS.
Trazabilidad completa de lotes con muestras de retención. Desde la adquisición de materia prima hasta la síntesis, purificación, secado y embalaje final, cada paso está completamente documentado y rastreable. Cada lote recibe un número de lote único con suficientes muestras de retención mantenidas de acuerdo con los procedimientos de calidad de Cosperpharm.
Programa de seguimiento de la estabilidad. Cosperpharm lleva a cabo estudios de estabilidad continuos en las condiciones de almacenamiento recomendadas: almacenamiento a largo plazo en−20 °C, con estudios de estabilidad acelerada realizados en lotes representativos. Los resúmenes de estabilidad se actualizan periódicamente y hay paquetes de datos completos disponibles para respaldar las presentaciones regulatorias de los clientes. Vida útil: 3 años en−20 °DO; 2 años a las 4°DO.
Documentación lista para presentación regulatoria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de caracterización y pureza específicos del lote, una Hoja de datos de seguridad del material (SDS) y documentación aduanera para entrega internacional. Acuerdos de calidad personalizados y documentación adicional están disponibles a pedido.
Auditorías de calidad iniciadas por el cliente. Los clientes calificados pueden auditar las instalaciones de fabricación, control de calidad y documentación de Cosperpharm. Comuníquese con nuestro equipo regulatorio para programar una auditoría.
Preguntas frecuentes
R: Ficonalkib (CAS 2233574-95-1, SY-3505) es un inhibidor potente y selectivo de tercera generación de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), un receptor tirosina quinasa implicado en diversas neoplasias malignas, particularmente en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
P2: ¿Cuál es el mecanismo de acción de Ficonalkib?
R: Ficonalkib se une e inhibe la tirosina quinasa natural ALK y numerosas mutaciones de ALK, incluidas las mutaciones de resistencia adquirida. Esta inhibición altera la señalización mediada por ALK e inhibe el crecimiento celular en células tumorales que expresan ALK.
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