clorhidrato de propranolol

El clorhidrato de propranolol es la forma de sal de clorhidrato de la beta clásica‑antagonista de los receptores adrenérgicos (β‑bloqueador) con propiedades antianginosas, antiarrítmicas y antihipertensivas. El clorhidrato de propranolol antagoniza competitivamente la beta‑receptores adrenérgicos, inhibiendo beta‑reacciones adrenérgicas y reducción de la frecuencia cardíaca, el gasto cardíaco y la demanda de oxígeno del miocardio. El clorhidrato de propranolol está indicado para el tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho, las arritmias cardíacas, la profilaxis de la migraña y el temblor esencial, y tiene aplicaciones adicionales en el tratamiento de la ansiedad y la tirotoxicosis. El clorhidrato de propranolol es un USP‑compuesto de referencia con una monografía definida que especifica una pureza del 98,0%–101,5% (en base seca). Como el prototipoβ‑bloqueador, el clorhidrato de propranolol sigue siendo un agente terapéutico fundamental y un estándar de referencia ampliamente utilizado en el control de calidad farmacéutica, el desarrollo de métodos analíticos y las pruebas de la farmacopea.

Parámetros del producto

Ruta Sintética

El 1-nafenol sufre una reacción de hidrocarbonación con epiclorhidrina para producir 3-(1-naftoxi)-1,2-epoxipropano; este intermedio luego sufre una reacción de apertura del anillo con isopropilamina para formar propranolol; finalmente, reacciona con ácido clorhídrico para formar clorhidrato de propranolol.

Pharmacocinética

Tabletas de clorhidrato de propranolol: Después de la administración oral, este medicamento se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza ampliamente en el hígado, con una biodisponibilidad de aproximadamente el 30%; Se recomienda precaución cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia hepática. La concentración plasmática máxima se alcanza en 1–1,5 horas después de la administración; la vida media de eliminación oscila entre 2 y 3 horas; y la tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 90%–95%. Las concentraciones plasmáticas individuales exhiben una variabilidad significativa, con un volumen de distribución aparente de (3,9± 6,0) L/kg. El fármaco se excreta por vía renal, principalmente como metabolitos, y una pequeña proporción (<1%) se excreta como compuesto original. No se puede eliminar mediante diálisis.

Inyección de clorhidrato de propranolol: este producto exhibe una alta tasa de unión a proteínas plasmáticas del 93%. La vida media (T₁/₂) de la formulación para inyección intravenosa es 2–3 horas. Se excreta por vía renal, principalmente como metabolitos; sólo una pequeña proporción (<1%) se excreta en su forma inalterada y no puede eliminarse mediante diálisis.

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