La gepirona es un agonista selectivo del receptor de serotonina 5-HT1A y un estándar de referencia certificado desarrollado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Como ingrediente farmacéutico activo desarrollado bajo el nombre clave de Alnespirona, la gepirona ha demostrado potencial en ensayos clínicos para el tratamiento de la depresión. En contextos de control de calidad farmacéutica, Gepirone sirve como estándar de referencia principal para perfiles de impurezas, desarrollo de métodos analíticos y presentaciones regulatorias. La gepirona está reconocida a través de múltiples designaciones regulatorias, lo que la hace indispensable para las pruebas de control de calidad. El fármaco Gepirone exhibe una excelente estabilidad cuando se almacena en las condiciones recomendadas. Además, la gepirona funciona a través de un mecanismo distinto al de los antidepresivos tradicionales, lo que demuestra el potencial terapéutico de este andamio molecular bien caracterizado en la medicina psiquiátrica.
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
gepirona |
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Número CAS |
83928-76-1 |
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Fórmula molecular |
C₁₉H₂₉N₅O₂ |
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Peso molecular |
359,47 g/mol |
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Forma fisica |
Sólido |
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Condición de almacenamiento |
bajo gas inerte (nitrógeno o argón) a 2-8°C |
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Punto de fusión |
106 - 108°C |
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Punto de ebullición |
562.3 ± 60.0 °C |
La gepirona activa específicamente el receptor 5-HT1A, modula la neurotransmisión serotoninérgica en la corteza prefrontal y el sistema límbico y mejora la regulación emocional; en comparación con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) tradicionales, puede reducir los efectos secundarios como la disfunción sexual.
Después de que Bristol-Myers Squibb concediera los derechos de desarrollo a Fabre-Kramer en 1993, la empresa colaboró tanto con Organon como con GlaxoSmithKline (GSK), pero ninguna de las asociaciones obtuvo la aprobación regulatoria. Finalmente, Fabre-Kramer completó de forma independiente sus ensayos clínicos de Fase III y obtuvo con éxito la aprobación, convirtiéndose en el primer antidepresivo dirigido a 5-HT1A aprobado en el mundo y ofreciendo un enfoque novedoso y diferenciado para la modulación del sistema de monoaminas para el tratamiento de la depresión.
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