Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022‑56‑3) es un estándar de referencia de alta pureza y un intermedio sintético suministrado por Cosperpharm. Como impureza 18 de Orforglipron, se utiliza principalmente para el desarrollo de procesos, control de calidad y estudios regulatorios durante la fabricación de Orforglipron API. A diferencia del fármaco final, Orforglipron Impurity 18 conserva la estereoquímica clave y el núcleo heterocíclico, lo que permite a los investigadores monitorear el progreso de la reacción y la pureza del producto final. Cosperpharm produce Orforglipron Impurity 18 bajo estrictas pautas de calidad, lo que garantiza la coherencia entre lotes.
Este compuesto no está destinado al uso terapéutico humano directo, pero es indispensable para la producción segura y compatible de Orforglipron, una terapia oral prometedora para los trastornos metabólicos. Con su estructura bien definida y alta pureza, Orforglipron Impurity 18 respalda el desarrollo preciso de métodos analíticos (HPLC, MS, NMR) y estudios de estabilidad.
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Parámetro |
Especificación |
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Número CAS |
2212022-56-3 |
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Fórmula molecular |
C₂₆H₂₅F₂N₇O |
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Peso molecular |
489,52 g/mol |
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Pureza (HPLC) |
≥98,0% |
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Cualquier impureza |
≤0,5% |
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Impurezas totales |
≤1,0% |
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Apariencia |
Sólido blanco a blanquecino |
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Densidad (prevista) |
1,45 ± 0,1 g/cm³ |
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Punto de ebullición (predicho) |
650,0 ± 65,0 °C |
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pKa (predicho) |
8,39 ± 0,40 |
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Solubilidad |
Soluble en DMSO, DMF y metanol; ligeramente soluble en agua |
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Almacenamiento |
2–8°C, seco, protegido de la luz, hermético |
Cosperpharm es un proveedor confiable de impurezas e productos intermedios farmacéuticos de alta pureza. Con un campus que cumple con GMP y capacidades analíticas avanzadas (HPLC, GC‑MS, NMR), garantizamos que cada lote de Orforglipron Impurity 18 cumpla con estrictas especificaciones de calidad. Proporcionamos documentación completa (COA, datos de estabilidad, MSDS) para respaldar sus presentaciones regulatorias. Nuestra logística eficiente y soporte técnico receptivo hacen de Cosperpharm su socio confiable en el desarrollo de medicamentos.
1.Alta pureza (≥98% por HPLC) con impurezas estrictamente controladas.
2.Caracterización completa: proporcionada con datos de HPLC, MS y NMR a pedido.
3.Embalaje flexible: desde muestras de investigación y desarrollo en miligramos hasta suministros en escala de gramos.
4. Plazo de entrega competitivo: 1 a 2 semanas para stock, 4 a 6 semanas para síntesis personalizada.
5.Sistema de calidad estricto: cada lote se vuelve a probar antes del envío.
6.Apoyo regulatorio: perfiles detallados de impurezas para presentaciones ANDA/IND.
La síntesis de Orforglipron Impurity 18 implica una ruta convergente de varios pasos a partir de intermedios de indazol y pirazolopiridina sustituidos, seguida de una resolución quiral o síntesis asimétrica para establecer la configuración (S). La información patentada detallada está protegida por patentes. Para referencias sintéticas no confidenciales, comuníquese con Cosperpharm; podemos brindarle información general sobre el proceso bajo un acuerdo de confidencialidad.
P1: ¿Para qué se utiliza Orforglipron Impurity 18?
R: Se utiliza como estándar de referencia para el desarrollo de métodos HPLC, seguimiento de impurezas y estudios de estabilidad durante la fabricación de Orforglipron API.
P2: ¿Es este producto el mismo que Orforglipron API?
R: No. Es un intermediario/impureza, no el ingrediente farmacéutico activo. Está destinado únicamente para uso en laboratorio.
P3: ¿Pueden suministrar cantidades mayores (>1 g)?
R: Sí. Cosperpharm ofrece síntesis personalizada y suministro a granel. Por favor contáctenos para una cotización.
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