La N-(4-metilpiridin-3-il)acetamida (CAS 52090-68-3), también conocida como 3-acetamido-4-picolina o 3-acetilamino-4-metilpiridina, es una acetamida a base de piridina que sirve como intermedio farmacéutico clave y estándar de referencia para el control de calidad de los medicamentos. Es un derivado de la piridina, un compuesto orgánico heterocíclico básico, y es reconocido por sus aplicaciones en química, biología e investigación farmacéutica.
En el desarrollo de fármacos, se ha identificado la N-(4-metilpiridin-3-il)acetamida como una impureza importante en el proceso de fabricación del inhibidor de la Janus quinasa tofacitinib (nombre comercial Xeljanz). Específicamente, figura como “Tofacitinib Impurity 96” o “Tofacitinib Impurity 189” y se utiliza como estándar de referencia de impurezas farmacéuticas para monitorear y controlar la calidad del producto durante la fabricación del API.
Más allá de las aplicaciones de control de calidad, la N-(4-metilpiridin-3-il)acetamida sirve como un componente versátil en la síntesis orgánica. Su grupo amida puede sufrir una reducción para producir la amina primaria correspondiente, mientras que el anillo de piridina puede participar en reacciones de sustitución electrófilas y nucleófilas, permitiendo el acceso a arquitecturas moleculares más complejas. El compuesto también ha sido registrado en el Sistema de Registro Global de Sustancias de la FDA con el Identificador Único de Ingredientes FT569P66XQ, lo que subraya su relevancia regulatoria en la ciencia farmacéutica.
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Ventaja |
Detalle |
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Fuerza de producción |
Campus con certificación GMP que abarca más de 100 mu, 3 talleres de usos múltiples, 6 líneas de producción de zona limpia de grado D y más de 150 reactores (20 L a 5000 L), que admiten hidrogenación, anaeróbica y de alta y baja temperatura; kg a tonelada de producción a escala. |
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Entrega rápida |
Muestras de I+D: una semana; Pedidos comerciales: 1-2 meses después del pago. Transporte exprés (DHL/FedEx) o aéreo/marítimo disponible. |
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Socios globales |
Con la confianza de más de 30 empresas farmacéuticas en EE. UU., Europa, India, Brasil y el sudeste asiático; Cooperación a largo plazo con fabricantes de medicamentos genéricos, CRO y distribuidores de estándares de impurezas. |
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Exportador Licenciado |
Licencia válida de importación/exportación de medicamentos: sin demoras en el cumplimiento. |
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Grados de calidad dual |
Tanto el grado de investigación/farmacéutico (≥98%) como el grado de impureza de alta pureza (≥99%) están disponibles para satisfacer las diversas necesidades de los clientes. |
1.Referencia de impurezas farmacéuticas: reconocido como una impureza de tofacitinib (Impuridad 96/Impureza 189), este compuesto es un estándar de control de calidad esencial para los fabricantes de medicamentos genéricos y productores de API.
2.Sustancia registrada por la FDA: el compuesto lleva un UNII (Identificador único de ingredientes) de FT569P66XQ en el Sistema de registro global de sustancias de la FDA, lo que confirma su relevancia regulatoria.
3.Estándares de referencia de alta pureza: grados de alta pureza (≥99,54 %) con caracterización trazable (NMR, MS, HPLC) están disponibles para una validación precisa del método analítico.
4. Bloque de construcción sintético versátil: el grupo amida se puede reducir a la amina primaria (4-metilpiridin-3-amina) y el anillo de piridina admite la sustitución electrófila/nucleofílica para una derivatización diversa.
5. Actividad biológica potencial: los estudios preliminares sugieren propiedades antimicrobianas contra cepas bacterianas Gram positivas y Gram negativas, así como efectos antiinflamatorios mediante la modulación de las vías inflamatorias.
6.Potencial de citotoxicidad: los estudios in vitro han demostrado que a una concentración de 10 µM, el compuesto inhibe el 35 % de las células PC-3, el 38 % de las células MCF-7 y el 32 % de las células A549, lo que indica una posible actividad anticancerígena susceptible de optimización estructural.
7. Perfil sintético limpio: la acetilación en un solo paso de 3-amino-4-metilpiridina con anhídrido acético ofrece altos rendimientos y un proceso de purificación sencillo.
R: Se utiliza principalmente como estándar de referencia de impurezas farmacéuticas para tofacitinib (un inhibidor de la Janus quinasa utilizado para tratar la artritis reumatoide). También es un componente versátil en la síntesis orgánica y se está investigando por sus actividades antimicrobianas y anticancerígenas.
R: Está reconocido como Tofacitinib Impurity 96 (XL-TFTN29) y Tofacitinib Impurity 189, lo que lo convierte en un estándar de control de calidad esencial para la fabricación del API de tofacitinib.
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