![Éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico](/upload/8820/octanoic-acid-8-2-hydroxyethyl-6-oxo-6-undecyloxy-hexyl-amino-1-octylnonyl-ester-666796.webp "Éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico")
El éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico es un aminolípido ionizable que ha sido diseñado específicamente para la formación de nanopartículas lipídicas (LNP) para la administración de vacunas basadas en ARNm. Como excipiente funcional, el éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico permite la encapsulación eficiente de las moléculas de ARNm, las protege de la degradación enzimática prematura y facilita la liberación citosólica a través de la desestabilización de la membrana endosómica. Estructuralmente, el éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico se reconoce como SM-102 y es un componente fundamental de las plataformas de administración de ácidos nucleicos de próxima generación. En las formulaciones de vacunas, el éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico se combina con lípidos auxiliares (DSPC, colesterol y PEG-lípido) para formar LNP estables que demuestran perfiles favorables de biodistribución e inmunogenicidad.
![Octanoic acid, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester](/upload/8820/image/20260626/octanoic-acid--8---2-hydroxyethyl--6-oxo-6--undecyloxy-hexyl-amino----1-octylnonyl-ester2-724881.webp)
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
Éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico |
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Número CAS |
2089251-47-6 |
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Fórmula molecular |
C₄₄H₈₇NO₅ |
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Peso molecular |
710,17 g/mol |
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Pureza (HPLC) |
≥97% (grado industrial); ≥99% (grado estándar de referencia) |
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Forma fisica |
Líquido |
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Apariencia |
Líquido incoloro a amarillo claro. |
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Condición de almacenamiento |
Temperatura de almacenamiento. 2-8°C |
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pka |
14,67 ± 0,10 (previsto) |
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Punto de ebullición |
725,8 ± 50,0 ℃ |
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Densidad |
0,925±0,06g/cm3 |
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Solubilidad |
Soluble en disolventes orgánicos (etanol, DMSO, DMF, cloroformo) |
Cosperpharm proporciona ácido octanoico, éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo (SM-102) a empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología e instituciones de investigación que desarrollan terapias y vacunas basadas en ARNm. Nuestras pautas de fabricación similares a las GMP garantizan la consistencia entre lotes y la alta pureza, esencial para la formulación de LNP. Cada envío viene acompañado de pruebas de liberación analíticas completas, que incluyen pureza por HPLC, confirmación estructural de ¹H NMR y análisis de disolventes residuales. Con envases flexibles, desde cantidades de I+D en escala de miligramos hasta suministro de cGMP en escala de kilogramos, apoyamos su programa desde el descubrimiento hasta el lanzamiento comercial. Se encuentran disponibles paquetes de documentación completos, incluidos certificados de análisis y resúmenes de estabilidad, para facilitar las presentaciones regulatorias. Póngase en contacto con Cosperpharm para asegurar su suministro de este lípido ionizable esencial.
P1: ¿Qué es SM‑102?
R: SM‑102 es el nombre común del ácido octanoico, éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo, un aminolípido ionizable utilizado en la formación de nanopartículas lipídicas (LNP) para la administración de ARNm. Es el componente lipídico ionizable clave de la vacuna de ARNm Moderna COVID-19 (Spikevax®).
P2: ¿En qué se diferencia el SM‑102 del ALC-0315?
R: SM‑102 y ALC‑0315 son lípidos ionizables utilizados en vacunas de ARNm, pero tienen estructuras de cola diferentes. SM‑102 presenta una cola de éster de 1‑octilnonilo ramificada y una cadena undeciloxi, mientras que ALC‑0315 tiene dos colas simétricas de 2‑hexildecanoato. SM‑102 se utiliza en la vacuna Moderna; ALC‑0315 se utiliza en la vacuna Pfizer/BioNTech Comirnaty®.
1. Fabricación de vacunas de ARNm
Como componente lipídico ionizable clave en la vacuna Spikevax® COVID-19 de Moderna, el ácido octanoico, 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo se utiliza en formulaciones de LNP a escala comercial para la producción de vacunas de ARNm contra enfermedades infecciosas como el SARS-CoV-2, la influenza y el VRS.
2. Desarrollo personalizado de vacunas contra el cáncer
Los LNP basados en SM-102 permiten la administración eficiente de ARNm que codifica neoantígenos para la inmunoterapia personalizada contra el cáncer, lo que facilita las respuestas de células T específicas de tumores en ensayos clínicos.
3. Entrega de edición genética CRISPR-Cas9
El éster 8-[(2-hidroxietil)(6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico se emplea en las LNP para la administración de ribonucleoproteínas (RNP) CRISPR-Cas9 y Cas9 codificada por ARNm, lo que permite la edición terapéutica de genes para trastornos genéticos.
4. Terapia de reemplazo de proteínas
Los LNP formulados con SM-102 encapsulan ARNm que codifica proteínas terapéuticas (p. ej., factor IX para la hemofilia, CFTR para la fibrosis quística) para aplicaciones de reemplazo de proteínas en enfermedades genéticas raras.
5. Desarrollo del proceso de formulación de LNP
Los científicos farmacéuticos utilizan ácido octanoico, éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo para optimizar los parámetros de fabricación de LNP, incluidas las condiciones de mezcla de microfluidos, las proporciones molares de lípidos y el control del tamaño de las partículas para la eficiencia de la encapsulación del ARNm.
6. Desarrollo de métodos analíticos para LNP
El grado de referencia SM‑102 sirve como estándar para desarrollar y validar HPLC‑CAD, LC‑MS y otros métodos analíticos para cuantificar el contenido de lípidos ionizables en productos farmacéuticos y sustancias farmacológicas LNP.
7. Pruebas de liberación de control de calidad
El éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo del ácido octanoico es un estándar de referencia esencial para las pruebas de liberación de control de calidad de productos farmacéuticos LNP basados en SM-102, incluidos ensayos de identidad, pureza y uniformidad de contenido.
8. Estudios indicadores de estabilidad
Se utiliza como marcador de referencia en estudios de degradación forzada de LNP que contienen SM-102 en condiciones de estrés térmico, oxidativo, fotolítico e hidrolítico, lo que respalda la determinación de la vida útil y la validación de las condiciones de almacenamiento.
¿Necesita una fuente confiable de ácido octanoico de alta pureza, éster 8-[(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino]-, 1-octilnonilo para su programa de vacuna de ARNm o proyecto de desarrollo de LNP? Cosperpharm ofrece calidad constante, volúmenes flexibles y documentación que respalda su camino regulatorio. Comuníquese con nuestro equipo para analizar sus requisitos, solicitar una cotización o concertar una consulta técnica.
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