El ácido 1-bencil-4-hidroxi-2-metil-1H-benzo[d]imidazol-6-carboxílico (CAS 1640981-19-6) es un derivado de bencimidazol sustituido que presenta un sistema heterocíclico aromático fusionado en 6,5. La molécula incorpora un grupo bencilo en la posición 1, un sustituyente 4-hidroxi, un grupo 2-metilo y un ácido carboxílico en la posición 6, fórmula molecular C₁₆H₁₄N₂O₃ y peso molecular 282,29 g/mol.
1‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑El ácido carboxílico es un estándar de referencia intermedio y de impurezas clave en la síntesis industrial de tegoprazan, un nuevo P‑CAB indicado para ERGE y esofagitis erosiva. El núcleo de bencimidazol de 1‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑El ácido carboxílico proporciona el marco heterocíclico esencial para el tegoprazan.‘s actividad farmacológica. En contextos de control de calidad, 1‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑El ácido carboxílico está oficialmente designado como Tegoprazan Impurity 4, lo que lo convierte en un estándar de referencia analítica indispensable para la elaboración de perfiles de impurezas, el desarrollo de métodos analíticos, la validación de métodos, las pruebas de control de calidad y las presentaciones de ANDA para fabricantes de tegoprazan genéricos. El grupo ácido carboxílico de 1.‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑El ácido carboxílico permite una mayor derivatización a amidas, ésteres y otros grupos funcionales, ampliando su utilidad en la química medicinal y el desarrollo de procesos. Debido a su doble función, 1‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑El ácido carboxílico está disponible en varios grados para satisfacer las necesidades analíticas y de síntesis.
Cuando su presentación de tegoprazan ANDA requiere estándares de referencia de impurezas confiables con datos de caracterización completos, Cosperpharm ofrece 1‑bencilo‑4‑hidroxi‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑ácido carboxílico con el rigor analítico y la profundidad de documentación que exigen las presentaciones regulatorias.
Precisión para perfilar impurezas. Como Tegoprazan Impurity 4, este compuesto es un estándar de referencia obligatorio para la validación de métodos analíticos. Nuestra referencia‑El producto de calidad incluye datos completos de caracterización.—RMN, HPLC y espectrometría de masas.—para respaldar su presentación regulatoria.
Documentación que respalda las presentaciones ante ANDA. Cada referencia‑El envío de grado incluye un COA con lote.‑datos específicos de pureza, trazabilidad cromatográfica y caracterización—estructurado para su inserción directa en su paquete de validación de métodos. Resúmenes de estabilidad y acuerdos de calidad personalizados están disponibles a pedido.
Dual‑Utilice un estándar intermedio y de impurezas. Se suministra en múltiples niveles de calidad.—como intermedio sintético y como impureza 4 para pruebas de control de calidad.
Experiencia regulatoria. Nuestro equipo comprende los requisitos específicos para los estándares de referencia de impurezas en las presentaciones de ANDA y puede proporcionarle la documentación que necesita.
Ventajas del producto
Estándar oficial de impurezas de tegoprazan– Designado como Tegoprazan Impureza 4.
Caracterización integral– Referencia‑El producto de calidad incluye datos de RMN, HPLC y MS.
Dual‑usar– Sirve como estándar intermedio y de impurezas.
Funcionalización versátil– El ácido carboxílico permite la derivatización a amidas, ésteres, etc.
Garantía de calidad del producto
Cosperpharm mantiene un control de calidad riguroso para este compuesto. Cada lote se prueba mediante HPLC (≥97%), confirmación estructural (NMR/MS) y análisis de disolventes residuales. Un COA con caracterización completa acompaña a cada envío. Se mantiene la trazabilidad total.
Contáctenos
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