Diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina

El diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina es un intermedio farmacéutico fundamental ampliamente reconocido por su papel en la síntesis de Venetoclax (ABT-199), el primer inhibidor de BCL-2 de su clase aprobado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) y otras neoplasias malignas hematológicas. Como molécula conformacionalmente restringida, el diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina presenta una estructura rígida de tetrahidrobifenilo que preorganiza los grupos funcionales en un espacio tridimensional, una propiedad muy valorada en química medicinal para reducir las penalizaciones entrópicas tras la unión al objetivo. El diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina se suministra como un sólido cristalino con especificaciones de pureza que normalmente superan el 98 % (HPLC). En contextos de investigación y control de calidad, el diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina sirve como estándar de referencia esencial para la elaboración de perfiles de impurezas, el desarrollo de métodos analíticos y la optimización de procesos para la fabricación de Venetoclax. El compuesto demuestra la versatilidad de la estructura que contiene piperazina en el descubrimiento de fármacos, y la estructura central también se investiga para aplicaciones en la síntesis de inhibidores de BTK, PI3K y JAK-2.

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Dihidrocloruro de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazinaes un intermedio utilizado para la preparación de Venetoclax. Es un inhibidor potente y selectivo de BCL-2 con una fuerte actividad antitumoral, al tiempo que preserva las plaquetas. Venetoclax se usa para tratar las células de leucemia linfocítica crónica y el cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos.

Garantía de calidad del producto

Cosperpharm ha establecido un sistema integral de garantía de calidad para el diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina que cumple con las rigurosas expectativas de la fabricación de productos intermedios farmacéuticos:

Caracterización analítica exhaustiva. Cada lote se somete a pruebas de liberación analíticas de múltiples técnicas: verificación de pureza por HPLC (≥98%), verificación de apariencia (sólido cristalino de color beige claro), determinación del contenido de agua (Karl Fischer), análisis de solvente residual (GC) y confirmación de identidad.

Trazabilidad completa de lotes. Desde la adquisición de materia prima hasta la síntesis, la purificación y el embalaje final, cada paso está completamente documentado y es rastreable. Cada lote recibe un número de lote único y se mantienen suficientes muestras de retención.

Documentación lista para presentación regulatoria. Cada envío incluye un Certificado de análisis (COA) con datos de caracterización y pureza específicos del lote, una Hoja de datos de seguridad (SDS) y documentación aduanera. Los paquetes de documentación listos para DMF están disponibles a pedido.

Auditorías de calidad iniciadas por el cliente. Los clientes calificados pueden auditar las instalaciones de fabricación, control de calidad y documentación de Cosperpharm.

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Obtener diclorhidrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina para su programa de fabricación de Venetoclax o su investigación farmacéutica debería ser sencillo. Cosperpharm lo simplifica con productos intermedios de alta calidad, documentación completa y soporte técnico receptivo. Contáctenos hoy para analizar sus requisitos; estamos aquí para ayudarlo a tener éxito.