Éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletilo
Model: 1334513-02-8
Nuestro éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletilo (CAS: 1334513-02-8), designado internamente, tiene múltiples identidades en la química farmacéutica: es a la vez la impureza 75 de Sofosbuvir y el intermedio 5 de Sofosbuvir, así como un reactivo clave. Aunque no se dirige directamente a los pacientes como el fármaco terminado, es un engranaje de precisión indispensable en toda la ruta de síntesis de Sofosbuvir, lo que impacta directamente en la calidad y seguridad del API final.
Éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletilo: orientación precisa, valor de desbloqueo: como componente central de Sofosbuvir (GS-7977), el éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinilo]-L-alanina 1-metiletílico es Se utiliza principalmente para introducir la cadena lateral clave de fosforilo. Su pureza óptica y química determina directamente la calidad y eficacia del API final de Sofosbuvir, lo que lo convierte en un eslabón fundamental en la I+D y el control de calidad de los tratamientos contra la hepatitis C.
Más allá de la impureza, brindando valor: El éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletilo no es un subproducto inútil. Como estándar de impurezas, nuestro producto, respaldado por datos de caracterización detallados que cumplen con los estándares de la farmacopea, sirve como "regla" en la validación de métodos analíticos (AMV) y el control de calidad (QC). Al mismo tiempo, es un intermediario activo para sintetizar profármacos de fosforamidato con mayor actividad anti-VHC. Esta doble función hace que el éster de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletilo sea indispensable en diferentes etapas de la I+D de fármacos.
Innovación de procesos, ventaja de costos: aprovechando nuestra base de fabricación con certificación GMP y múltiples líneas de producción flexibles, logramos una ampliación perfecta desde I+D hasta la producción comercial cGMP. Nuestro proceso sintético emplea una innovadora tecnología de inducción quiral para garantizar una alta consistencia entre lotes. Una cadena de suministro estable acorta los plazos de entrega a 1 o 2 semanas y ofrece precios competitivos para socios a largo plazo.
Parámetros del producto
Parámetro
Especificación
Número CAS
1334513-02-8
Fórmula molecular
C₁₈H₁₇F₅NO₅P
Peso molecular
453,30 g/mol
Pureza (HPLC)
≥98%
Cualquier impureza
≤0,5%
Impurezas totales
≤1,0%
Punto de fusión
133–139°C
Densidad
1,4±0,1 g/cm³
Punto de ebullición
442,6 ± 55,0 °C (a 760 mmHg)
Punto de inflamabilidad
221,5±31,5°C
Índice de refracción
1.497
Apariencia
Sólido
AlmacenamientoTienda
2-8℃
Características del producto y compromiso de calidad
● Entrega rápida: Las especificaciones estándar están en stock, listas para enviarse dentro de 1 semana después de la confirmación del pedido.
● Alta Pureza: Producido con procesos de purificación de última generación para cumplir o superar los requisitos de pureza del cliente.
● Empaque personalizable: Disponible en varios tamaños de empaque, desde gramos hasta kilogramos; Embalaje especial disponible bajo petición.
● Soporte técnico: Nuestro equipo técnico experto está disponible para ayudar con el desarrollo de procesos y consultas sobre presentación regulatoria.
Preguntas frecuentes (FAQ)
P1: ¿Este intermediario se utiliza principalmente para I+D de medicamentos genéricos (ANDA) o innovadores?
R: Ambos. Es una herramienta fundamental para la elaboración de perfiles de impurezas y la investigación de calidad en el desarrollo genérico de Sofosbuvir, así como una materia prima fundamental para las empresas originales y las CRO/CDMO que exploran nuevas rutas sintéticas o moléculas novedosas en procesos de I+D.
P2: ¿El producto requiere un control de temperatura especial durante el envío?
R: En condiciones normales de transporte, el compuesto es estable y puede enviarse como un producto químico normal sin cadena de frío. Todos los pedidos se envían sellados en embalajes de alta barrera con material amortiguador.
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