Clorhidrato de 3-quinuclidinona

El clorhidrato de 3-quinuclidinona es un intermediario farmacéutico fundamental y un estándar de referencia certificado en la síntesis industrial de varios fármacos clínicamente aprobados, en particular el succinato de solifenacina, antagonista del receptor muscarínico M₃ (Vesicare®), un tratamiento de primera línea para el síndrome de vejiga hiperactiva, así como el agonista muscarínico cevimelina (Evoxac®) para la xerostomía y el síndrome de Sjögren, y el Clorhidrato de azasetrón, antagonista del receptor 5-HT₃, para las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. La funcionalidad cetona del clorhidrato de 3-quinuclidinona sirve como sustrato para la reducción enzimática o química estereoselectiva para producir (R)-3-quinuclidinol, el farmacóforo quiral esencial en la solifenacina, con un rendimiento documentado del 94 al 100 % y un exceso enantiomérico superior al 99,9 %. En contextos de control de calidad, el clorhidrato de 3-quinuclidinona se designa oficialmente como Impureza 31 de solifenacina e Impureza 40, y la 3-quinuclidinona (base libre) se reconoce como Compuesto relacionado de solifenacina 22. Esto hace que el clorhidrato de 3-quinuclidinona sea un estándar de referencia analítico indispensable para la elaboración de perfiles de impurezas, el desarrollo de métodos analíticos, los estudios de degradación forzada, las pruebas de control de calidad (QC) y la solicitud abreviada de nuevos fármacos. (ANDA) para fabricantes de solifenacina genérica. La estructura bicíclica rígida del clorhidrato de 3-quinuclidinona también sirve como un bloque de construcción versátil en la síntesis de nuevos ligandos de receptores de cannabinoides CB1 y CB2, reactivadores mutantes de p53 para la investigación del cáncer y agentes anticolinérgicos dirigidos a la enfermedad de Parkinson y otros trastornos del movimiento, lo que demuestra la excepcional versatilidad terapéutica de esta estructura de quinuclidina conformacionalmente bloqueada.

Parámetros del producto

Garantía de calidad en Cosperpharm

Cada lote se somete a:

● Cromatografía de gases (GC): pureza ≥97,0%

● Valoración no acuosa: pureza ≥97,0%

● Índice de refracción – análisis confirmatorio

● ¹H NMR – verificación estructural

● Apariencia: líquido transparente de incoloro a amarillo claro a naranja claro

Cada envío viene acompañado de un COA completo, una MSDS (con información completa del GHS) y un certificado de origen.

¿Por qué Cosperpharm? – Nuestras ventajas competitivas

Condiciones de almacenamiento

Guarde el clorhidrato de 3-quinuclidinona en un recipiente herméticamente cerrado bajo una atmósfera inerte (nitrógeno o argón) a –20 °C para almacenamiento a largo plazo o a 2–8 °C para almacenamiento a corto plazo. Mantenga el recipiente seco, protegido de la luz y almacenado en un área limpia y bien ventilada, lejos de agentes oxidantes fuertes, bases fuertes y fuentes de ignición. El sólido cristalino es estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas. El compuesto es higroscópico; por lo tanto, se recomienda encarecidamente el almacenamiento en un lugar desecado y el recipiente debe abrirse únicamente en un ambiente con baja humedad. Deje que el recipiente sellado alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo para minimizar la condensación de humedad.

Vida útil: 3 años almacenado a –20°C en un recipiente sellado bajo atmósfera inerte; 2 años almacenado a 4°C. Los datos de estabilidad acelerada (40 °C/75 % HR) y los resúmenes de estabilidad a largo plazo están disponibles previa solicitud para respaldar las presentaciones reglamentarias.

Precauciones de manipulación: Úselo únicamente en una campana extractora. Utilice guantes resistentes a productos químicos (probados según EN 374 o equivalente), gafas de seguridad y una bata de laboratorio. Evite generar polvo o aerosoles. No comer, beber ni fumar en las áreas de trabajo. Después de la manipulación, lávese bien las manos. La ropa contaminada debe retirarse y lavarse antes de volver a usarse. Consulte la Hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener información de seguridad completa.

Contáctenos

Obtener clorhidrato de 3-quinuclidinona para su campaña de fabricación de solifenacina, su programa de elaboración de perfiles de impurezas o su investigación de química medicinal debería ser sencillo. Cosperpharm lo hace sencillo.