4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidin-1-carboxilato de terc-butilo

El 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo es un intermedio avanzado de alta pureza y grado farmacéutico suministrado por Cosperpharm para la fabricación de inhibidores de β-lactamasa de diazabiciclooctano (DBO). Este compuesto es un precursor clave del avibactam y el relebactam, dos adyuvantes antibióticos que salvan vidas y que restauran la actividad de los antibióticos β-lactámicos contra patógenos gramnegativos multirresistentes. Debido a que el 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo conserva la quiralidad exacta (2S,5R) y la ojiva reactiva de 7-oxo, permite la construcción eficiente del farmacóforo DBO en solo unos pocos pasos adicionales. Además, el 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo sirve como un intermedio avanzado que ya se ha sometido al paso clave de ciclación, acortando significativamente la ruta sintética hasta el API final. En Cosperpharm, cada lote de 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo se suministra con documentación analítica completa para respaldar tanto el desarrollo de procesos como las presentaciones regulatorias.

Parámetros del producto

¿Por qué Cosperpharm?

Cosperpharm es un proveedor confiable de estándares de referencia y productos intermedios farmacéuticos de alta pureza, que presta servicios a instituciones de investigación y fabricantes de API en más de 30 países. Con un campus de producción que cumple con las GMP y capacidades analíticas avanzadas, que incluyen HPLC, LC-MS, GC-MS y RMN de alto campo, garantizamos que cada lote de 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo cumpla con estrictas especificaciones de calidad. Nuestro sistema de gestión de calidad está alineado con las pautas ICH Q7 y proporcionamos paquetes de documentación completos que incluyen certificados de análisis (COA), cromatogramas HPLC, datos de espectrometría de masas y estudios de estabilidad para facilitar sus presentaciones regulatorias. Mantenemos relaciones de abastecimiento directo con proveedores de materias primas para garantizar un suministro constante y precios competitivos, y nuestro dedicado equipo de soporte técnico ofrece asistencia receptiva para cualquier consulta relacionada con el producto. Con una logística eficiente y un historial de entregas puntuales a socios globales, Cosperpharm es su fuente confiable para este intermediario DBO avanzado.

Condiciones de almacenamiento

Almacenar entre 2 y 8 °C (refrigerado) en un recipiente hermético y bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. No congelar. Para el almacenamiento a largo plazo que supere los 12 meses, se recomienda el almacenamiento a -20 °C para mantener la estabilidad del grupo protector Boc y evitar la hidrólisis del enlace carboxamida. Evite ciclos repetidos de congelación y descongelación y la exposición a temperaturas elevadas o alta humedad. En las condiciones de almacenamiento recomendadas, el producto permanece estable durante 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

Aplicaciones de productos

1.Fabricación de API de Avibactam: un intermediario clave en la producción de múltiples pasos de avibactam (NXL-104), utilizado en combinación con ceftazidima para tratar infecciones por gramnegativos resistentes, incluidas las causadas por organismos productores de carbapenemasa (KPC) de Klebsiella pneumoniae.

2.Fabricación de API de relebactam: un precursor esencial del relebactam (MK‑7655), aprobado en combinación con imipenem/cilastatina para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc) e infecciones intraabdominales complicadas (CIAI).

3.Desarrollo y ampliación de procesos: permite el seguimiento de los pasos sintéticos de las últimas etapas, la optimización del rendimiento y el seguimiento de impurezas durante la ampliación del proceso y la transferencia de tecnología.

4.Desarrollo de métodos analíticos: como intermedio completamente caracterizado, sirve como estándar de referencia para la validación de métodos HPLC, UPLC y LC-MS, así como para la determinación de pureza quiral.

5.Perfil de impurezas: empleado como estándar de referencia de impurezas para pruebas de control de calidad (QC) durante la liberación del API y del producto farmacéutico terminado.

6.Estudios de degradación forzada: se utilizan para identificar, caracterizar y cuantificar productos de degradación e impurezas relacionadas con el proceso en condiciones de estrés recomendadas por la ICH (calor, luz, humedad, oxidación).

7. Presentaciones regulatorias: presentaciones ANDA, DMF e IND que requieren caracterización intermedia con trazabilidad completa y documentación analítica.

8. Descubrimiento de nuevos inhibidores de DBO: el andamio avanzado sirve como punto de partida para programas de química medicinal que desarrollan nuevos inhibidores de β-lactamasa con potencia mejorada o espectro de actividad ampliado.

9.Investigación de combinaciones de antibióticos: permite la síntesis de nuevos inhibidores de β-lactamasa para estudios de terapias combinadas dirigidas a patógenos resistentes emergentes.

Contáctenos

¿Listo para avanzar en su programa de inhibidores de β-lactamasa con 4-((2S,5R)-6-(benciloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato de terc-butilo? Póngase en contacto con Cosperpharm hoy para obtener una cotización competitiva, documentación del producto o una consulta técnica con nuestro equipo experimentado.