Noticias de la empresa

Tenapanor es el primer inhibidor del intercambiador intestinal de sodio/hidrógeno 3 (NHE3) del mundo, y también el primer inhibidor de la absorción intestinal de fósforo, con una excelente eficacia reductora de fósforo y una administración conveniente. Cuando se usa en combinación con quelantes de fósforo, puede mejorar sinérgicamente el beneficio de reducción de fósforo, al tiempo que reduce en gran medida la cantidad de píldoras diarias que toman los pacientes y el volumen total de medicamentos, aliviando significativamente la carga de la medicación a largo plazo.

Arbidol (umifenovir) es un fármaco antiviral de amplio espectro autorizado para el tratamiento de la gripe A y B en Rusia desde 2003 y en China desde 2006, con un mecanismo de inhibición de la fusión de membranas no nucleosídicos que previene la interacción del virus de la gripe con la célula huésped. La síntesis de este API requiere una secuencia de pasos controlados con precisión, obteniéndose el clorhidrato de arbidol a través de una ruta de seis pasos: reacción de Nenitzescu, acilación para la protección del hidroxilo fenólico, bromación, tiofenolización, reacción de Mannich y formación final de sal de clorhidrato.

​Avexitide es el antagonista del receptor de GLP-1 con el progreso mundial más rápido en I+D; su cartera de desarrollo integral abarca hitos clave, incluido el descubrimiento básico, la exploración clínica de múltiples fases, la adquisición de derechos y avances en ensayos clínicos fundamentales de fase III, y ahora ha entrado en la fase final de sprint hacia la presentación regulatoria para la autorización de comercialización.

El clorhidrato de daridorexant es la forma API de daridorexant, un antagonista dual del receptor de orexina para el tratamiento del insomnio en adultos. Bloquea la unión de orexina A y orexina B a los receptores OX1 y OX2 para reducir las señales que promueven la vigilia, lo que ayuda a los pacientes a conciliar el sueño y a mantener el sueño sin alterar la arquitectura normal del sueño. Aparece como un polvo de color blanco a amarillo claro con poca solubilidad en agua. Su marca de medicamento terminado es Quviviq, aprobado por la FDA en 2022 para el insomnio caracterizado por dificultades para iniciar y mantener el sueño. Esta molécula atrae cada vez más atención para proyectos de formulación y registro de genéricos en todo el mundo.

RECARBRIO (Relebactam) inyectable es una combinación de antibióticos en dosis fija indicada para infecciones graves por gramnegativos, incluida la neumonía adquirida en el hospital, infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones intraabdominales complicadas. Cada vial de 1,25 g contiene imipenem, cilastatina y ralibactam. Ralibactam protege al imipenem de la degradación por las serina β-lactamasas y restablece su actividad contra patógenos resistentes. Aprobado en EE. UU. (2019), UE (2020) y lanzado en China (2020), este medicamento químico de Clase 4 aún no está aprobado a nivel nacional en China. Ofrecemos servicios de transferencia de tecnología y desarrollo de formulaciones de proceso completo, con el API ralibactam estéril actualmente en la etapa de validación.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una nueva forma cocristalina de trofinetida para eludir la patente cristalina existente (válida hasta 2042). La investigación comienza con una caracterización integral del estado sólido y la solubilidad del material de partida, seguida de la predicción computacional de ligandos de cocristales farmacéuticamente aceptables. El cribado sistemático se realiza utilizando métodos tanto secos como basados ​​en disolventes, incluidas técnicas de molienda, suspensión y evaporación. Se optimizan los cocristales prometedores, se caracterizan por PXRD, DSC, TGA y DVS, y se evalúa su estabilidad en condiciones de estrés. Además, se realiza el cultivo de monocristales para confirmar la estructura del cocristal. La duración total del proyecto se estima en seis meses.